Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Savképződés a foglepedékben probiotikus baktériumokkal való érintkezés után

2012. október 3. frissítette: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

A probiotikus laktobacillusok iránti növekvő érdeklődés az egészségmegőrzésben felvetette a lehetséges kockázatok kérdését. Az egyik lehetséges mellékhatás a foglepedék fokozott acidogenitása lehet. A tanulmány célja a probiotikus laktobacillusok plakk tejsav (LA) termelésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt in vitro és in vivo.

Mód. Az alanyok (n=18) probiotikus laktobacillusokat (L. reuteri DSM 17938 és ATCC PTA 5289) vagy placebóval két hétig egy kettős-vak, randomizált keresztezett vizsgálatban. Az LA koncentrációját a supragingivális plakkmintákban a kiinduláskor és 2 hét után határoztuk meg. A mutáns streptococcusok (MS) és a lactobacillusok nyálszámát székoldali módszerekkel becsülték meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mérsékelt vagy magas nyálú mutans streptococcusok száma (>104 CFU), a Dentocult SM székoldali teszttel becsülve,
  • nincs látható nyílt fogszuvasodás vagy fogágybetegség,

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok,
  • probiotikus baktériumok fogyasztása az elmúlt két hónapban,
  • antibiotikumok bevétele az elmúlt két hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: L. reuteri (DSM 17938 és ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
Napi 2 tabletta 2 hétig
Étrend-kiegészítő: Probiotikus Lactobacilli reuteri
Placebo Comparator: Cukor pirula
Napi 2 tabletta 2 hétig
Étrend-kiegészítő: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Savtermelés a plakkban probiotikus baktériumokkal való érintkezés után
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Savtermelés a plakkban probiotikus baktériumokkal való in vitro expozíció után
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2-2010-112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel