Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syreproduksjon i tannplakk etter eksponering for probiotiske bakterier

3. oktober 2012 oppdatert av: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Den økende interessen for probiotiske laktobaciller i helsevedlikehold har reist spørsmålet om potensielle risikoer. En mulig bivirkning kan være økt acidogenitet i tannplakk. Målet med denne studien var å undersøke effekten av probiotiske laktobaciller på plakk melkesyre (LA) produksjon in vitro og in vivo.

Metoder. forsøkspersoner (n=18) fikk sugetabletter med probiotiske laktobaciller (L. reuteri DSM 17938 og ATCC PTA 5289) eller placebo i to uker i en dobbeltblindet, randomisert cross-over-studie. Konsentrasjonen av LA i supragingivale plakkprøver ble bestemt ved baseline og etter 2 uker. Spytttall av mutans streptokokker (MS) og laktobaciller ble estimert med stolsidemetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til høyt antall spyttmutans streptokokker (>104 CFU) som estimert med Dentocult SM stolsidetesten,
  • ingen synlige åpne karieslesjoner eller periodontal sykdom,

Ekskluderingskriterier:

  • røykere,
  • inntak av probiotiske bakterier i løpet av de siste to månedene,
  • inntak av antibiotika i løpet av de siste to månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: L. reuteri (DSM 17938 og ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2 tabletter om dagen i 2 uker
Kosttilskudd: Probiotiske Lactobacilli reuteri
Placebo komparator: Sukkerpille
2 tabletter om dagen i 2 uker
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Syreproduksjon i plakk etter eksponering for probiotiske bakterier
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Syreproduksjon i plakk etter in vitro eksponering for probiotiske bakterier
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2010-112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere