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瑞芬太尼预防老年患者丙泊酚-瑞芬太尼麻醉气管插管期间QTc间期延长的作用部位浓度

2013年6月16日 更新者:So Yeon Kim、Severance Hospital
研究瑞芬太尼预防老年患者异丙酚-瑞芬太尼麻醉气管插管期间QTc间期延长的作用部位浓度

研究概览

地位

完全的

详细说明

校正 QT (QTc) 间隔的增加与年龄有关。 众所周知,大多数吸入麻醉剂或静脉内麻醉剂都会影响 QTc。 此外,诱导期间的气管插管可以刺激交感神经活动,从而延长 QTc 间期。 因此,本研究旨在探讨瑞芬太尼预防老年患者异丙酚-瑞芬太尼麻醉插管期间QTc间期延长的作用部位浓度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受气管插管手术的 ≥ 65 岁 ASA I-II 级

排除标准:

  • 紧急手术
  • 心电图异常
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 晚期肾脏疾病
  • 中重度心脏病
  • 中度至重度肝功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:男性
找出瑞芬太尼在插管期间防止 QTc 延长 < 15 秒的作用部位浓度:狄克逊上下法
瑞芬太尼的作用点浓度
实验性的:女性
找出瑞芬太尼在插管期间防止 QTc 延长 < 15 秒的作用部位浓度:狄克逊上下法
瑞芬太尼的作用点浓度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
防止QTc间期延长的效应位点浓度
大体时间:2分钟
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:So Yeon Kim, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月1日

首次发布 (估计)

2012年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月16日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

瑞芬太尼的临床试验

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