A Remifentanil hatáshelyi koncentrációja a QTc-intervallum megnyúlásának megelőzésére az intubáció során Propofol-remifentanil érzéstelenítés alatt idős betegeknél
2013. június 16. frissítette: So Yeon Kim, Severance Hospital
A remifentanil hatáshelyi koncentrációjának meghatározása a QTc-szakasz megnyúlásának megelőzésére propofol-remifentanil érzéstelenítés alatti intubáció során idős betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korrigált QT (QTc) intervallum növekedése az életkorral függ össze.
Ismeretes, hogy a legtöbb inhalációs érzéstelenítő vagy intravénás érzéstelenítő befolyásolhatja a QTc-t.
Ezenkívül az indukció során a légcső intubációja serkentheti a szimpatikus aktivitást, ami ennek eredményeként meghosszabbítja a QTc-intervallumot.
Ezért a vizsgálat célja a remifentanil hatáshelyi koncentrációjának meghatározása a QTc-szakasz megnyúlásának megelőzésére propofol-remifentanil érzéstelenítés alatti intubáció során idős betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves ASA I-II osztályú, akik endotracheális intubációval végzett műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- elektrokardiográfiai rendellenesség
- magas vérnyomás
- diabetes mellitus
- végstádiumú vesebetegség
- közepesen súlyos vagy súlyos szívbetegség
- közepes vagy súlyos májműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Férfi
A remifentanil hatáshelyi koncentrációjának meghatározása a QTc-szakasz 15 másodperc alatti meghosszabbodásának megelőzésére intubáció közben: Dixon-féle fel-le módszer
|
A remifentanil koncentrációja a hatás helyén
|
|
Kísérleti: Női
A remifentanil hatáshelyi koncentrációjának meghatározása a QTc-szakasz 15 másodperc alatti meghosszabbodásának megelőzésére intubáció közben: Dixon-féle fel-le módszer
|
A remifentanil koncentrációja a hatás helyén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hatás helyének koncentrációja a QTc-szakasz megnyúlásának megelőzésére
Időkeret: 2 perc
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0581
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .