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A concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc durante a intubação sob anestesia com propofol-remifentanil em pacientes idosos

16 de junho de 2013 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Descobrir a concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc durante a intubação sob anestesia com propofol-remifentanil em pacientes idosos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento do intervalo QT corrigido (QTc) está associado à idade. Sabe-se que a maioria dos anestésicos inalatórios ou intravenosos pode influenciar o QTc. Além disso, a intubação traqueal durante a indução pode estimular a atividade simpática, o que, como resultado, prolonga o intervalo QTc. Portanto, o objetivo do estudo é descobrir a concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc durante a intubação sob anestesia com propofol-remifentanil em pacientes idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 65 anos ASA classe I-II que receberam cirurgia com intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • anormalidade eletrocardiográfica
  • hipertensão
  • diabetes melito
  • doença renal em estágio final
  • doença cardíaca moderada a grave
  • disfunção hepática moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Macho
Para descobrir a concentração do local de efeito do remifentanil para prevenir o prolongamento do intervalo QTc < 15 segundos durante a intubação: método up-and-down de Dixon
Medicamento: remifentanil
A concentração no local de efeito de remifentanil
Experimental: Fêmea
Para descobrir a concentração do local de efeito do remifentanil para prevenir o prolongamento do intervalo QTc < 15 segundos durante a intubação: método up-and-down de Dixon
Medicamento: remifentanil
A concentração no local de efeito de remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A concentração do local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc
Prazo: 2 minutos
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Severance Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2012-0581

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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