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Die Wirkortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls während der Intubation unter Propofol-Remifentanil-Anästhesie bei älteren Patienten

16. Juni 2013 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Es sollte die Wirkortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls während der Intubation unter Propofol-Remifentanil-Anästhesie bei älteren Patienten ermittelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zunahme des korrigierten QT (QTc)-Intervalls ist mit dem Alter verbunden. Es ist bekannt, dass die meisten Inhalationsanästhetika oder intravenösen Anästhetika das QTc beeinflussen können. Darüber hinaus kann die tracheale Intubation während der Induktion die sympathische Aktivität stimulieren, was im Ergebnis das QTc-Intervall verlängert. Daher ist das Ziel der Studie, die Wirkortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls während der Intubation unter Propofol-Remifentanil-Anästhesie bei älteren Patienten herauszufinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 65 Jahre ASA Klasse I-II, die eine Operation mit endotrachealer Intubation erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Elektrokardiographie Anomalie
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • mittelschwere bis schwere Herzerkrankungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männlich
Bestimmung der Wirkortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer QTc-Verlängerung < 15 Sek. während der Intubation: Dixon-Up-and-Down-Methode
Arzneimittel: Remifentanil
Die Wirkortkonzentration von Remifentanil
Experimental: Weiblich
Bestimmung der Wirkortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer QTc-Verlängerung < 15 Sek. während der Intubation: Dixon-Up-and-Down-Methode
Arzneimittel: Remifentanil
Die Wirkortkonzentration von Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Konzentration am Wirkort zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls
Zeitfenster: 2 Minuten
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0581

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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