- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01720498
Концентрация ремифентанила в месте действия для предотвращения удлинения интервала QTc во время интубации под пропофол-ремифентаниловой анестезией у пожилых пациентов
16 июня 2013 г. обновлено: So Yeon Kim, Severance Hospital
Выяснить влияние концентрации ремифентанила в месте действия на предотвращение удлинения интервала QTc при интубации под пропофол-ремифентаниловым наркозом у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение скорректированного интервала QT (QTc) связано с возрастом.
Известно, что большинство ингаляционных анестетиков или внутривенных анестетиков могут влиять на QTc.
Кроме того, интубация трахеи во время индукции может стимулировать симпатическую активность, что в результате удлиняет интервал QTc.
Таким образом, целью исследования является определение концентрации ремифентанила в месте действия для предотвращения удлинения интервала QTc во время интубации под пропофол-ремифентаниловой анестезией у пожилых пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥ 65 лет I-II класс по ASA, перенесшие операцию с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- аномалия электрокардиографии
- гипертония
- сахарный диабет
- терминальная стадия почечной недостаточности
- сердечно-сосудистые заболевания средней и тяжелой степени
- умеренная или тяжелая дисфункция печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мужской
Выяснить влияние концентрации ремифентанила в месте действия на предотвращение удлинения интервала QTc < 15 с во время интубации: метод Диксона «вверх-вниз».
|
Концентрация ремифентанила в месте действия
|
|
Экспериментальный: Женский
Выяснить влияние концентрации ремифентанила в месте действия на предотвращение удлинения интервала QTc < 15 с во время интубации: метод Диксона «вверх-вниз».
|
Концентрация ремифентанила в месте действия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация в месте действия для предотвращения удлинения интервала QTc
Временное ограничение: 2 мин
|
2 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0581
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .