Effektstedets konsentrasjon av Remifentanil for å forhindre QTc-intervallforlengelse under intubasjon under propofol-remifentanil anestesi hos eldre pasienter
16. juni 2013 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital
For å finne ut effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre forlengelse av QTc-intervallet under intubering under propofol-remifentanil anestesi hos eldre pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økningen av korrigert QT (QTc) intervall er assosiert med alder.
Det er kjent at de fleste inhalasjonsanestetika eller intravenøse anestetika kan påvirke QTc.
I tillegg kan trakeal intubasjon under induksjon stimulere sympatisk aktivitet, som som et resultat forlenger QTc-intervallet.
Derfor er målet med studien å finne ut effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre forlengelse av QTc-intervallet under intubering under propofol-remifentanil anestesi hos eldre pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 65 år ASA klasse I-II som ble operert med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- unormal elektrokardiografi
- hypertensjon
- sukkersyke
- sluttstadium nyresykdom
- moderat til alvorlig hjertesykdom
- moderat til alvorlig leverdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mann
For å finne ut effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre QTc-forlengelse < 15 sekunder under intubasjon: Dixons opp-og-ned-metode
|
Effektstedets konsentrasjon av remifentanil
|
|
Eksperimentell: Hunn
For å finne ut effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre QTc-forlengelse < 15 sekunder under intubasjon: Dixons opp-og-ned-metode
|
Effektstedets konsentrasjon av remifentanil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektstedets konsentrasjon for å forhindre forlengelse av QTc-intervallet
Tidsramme: 2 min
|
2 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0581
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .