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La concentrazione nel sito dell'effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc durante l'intubazione in anestesia con propofol-remifentanil nei pazienti anziani

16 giugno 2013 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital
Per scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc durante l'intubazione in anestesia con propofol-remifentanil nei pazienti anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'intervallo QT corretto (QTc) è associato all'età. È noto che la maggior parte degli anestetici per inalazione o per via endovenosa possono influenzare il QTc. Inoltre, l'intubazione tracheale durante l'induzione può stimolare l'attività simpatica, che, di conseguenza, prolunga l'intervallo QTc. Pertanto, lo scopo dello studio è scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc durante l'intubazione in anestesia con propofol-remifentanil nei pazienti anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 65 anni ASA di classe I-II sottoposti a intervento chirurgico con intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • anomalie elettrocardiografiche
  • ipertensione
  • diabete mellito
  • malattia renale allo stadio terminale
  • cardiopatie da moderate a gravi
  • disfunzione epatica da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschio
Per scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc < 15 sec durante l'intubazione: metodo up-and-down di Dixon
Droga: remifentanil
La concentrazione del sito effetto di remifentanil
Sperimentale: Femmina
Per scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc < 15 sec durante l'intubazione: metodo up-and-down di Dixon
Droga: remifentanil
La concentrazione del sito effetto di remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La concentrazione del sito di effetto per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc
Lasso di tempo: 2 minuti
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0581

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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