- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01720498
Stężenie remifentanylu w miejscu działania w celu zapobiegania wydłużeniu odstępu QTc podczas intubacji w znieczuleniu propofolem-remifentanylem u pacjentów w podeszłym wieku
16 czerwca 2013 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Określenie stężenia remifentanylu w miejscu działania w celu zapobiegania wydłużeniu odstępu QTc podczas intubacji w znieczuleniu propofol-remifentanyl u pacjentów w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydłużenie skorygowanego odstępu QT (QTc) jest związane z wiekiem.
Wiadomo, że większość anestetyków wziewnych lub dożylnych może wpływać na odstęp QTc.
Ponadto intubacja dotchawicza podczas indukcji może stymulować aktywność układu współczulnego, co w efekcie wydłuża odstęp QTc.
Dlatego celem pracy jest określenie stężenia remifentanylu w miejscu działania w celu zapobiegania wydłużeniu odstępu QTc podczas intubacji w znieczuleniu propofol-remifentanyl u pacjentów w podeszłym wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 65 lat ASA klasy I-II, którzy przeszli operację z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- nieprawidłowość elektrokardiograficzna
- nadciśnienie
- cukrzyca
- schyłkową niewydolnością nerek
- umiarkowana do ciężkiej choroba serca
- umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mężczyzna
Aby dowiedzieć się, jakie jest stężenie remifentanylu w miejscu działania, aby zapobiec wydłużeniu odstępu QTc < 15 s podczas intubacji: metoda Dixona w górę i w dół
|
Stężenie remifentanylu w miejscu działania
|
|
Eksperymentalny: Płeć żeńska
Aby dowiedzieć się, jakie jest stężenie remifentanylu w miejscu działania, aby zapobiec wydłużeniu odstępu QTc < 15 s podczas intubacji: metoda Dixona w górę i w dół
|
Stężenie remifentanylu w miejscu działania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie w miejscu działania w celu zapobiegania wydłużeniu odstępu QTc
Ramy czasowe: 2 min
|
2 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0581
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na remifentanyl
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyBól | Śmiertelna chorobaChiny
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacjaGinekologiczne chirurgia
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
Joshua A. Lile, Ph.D.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
University General Hospital of PatrasRekrutacyjnyNiedokrwienie mózgu | Ketamina | Siarczan magnezu | Remifentanyl | Znieczulenie sewofluranem | Propofol/Remifentanyl | S 100beta | S100 Białko beta, człowiek | Enolaza specyficzna dla neuronówGrecja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyAbirytacja na oddziale intensywnej terapiiChiny
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekrutacyjnyPrzezskórna nefrolitotomia | Przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego | Przezcewkowa resekcja prostaty | Ureterorenoskopowa litotrypsjaTurcja (Türkiye)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalZakończonySedacja proceduralna | Świadoma sedacjaTurcja (Türkiye)
-
Tongji HospitalZakończonyNiekorzystne skutki | RemifentanylChiny