De effectplaatsconcentratie van remifentanil ter voorkoming van verlenging van het QTc-interval tijdens intubatie onder propofol-remifentanil-anesthesie bij oudere patiënten
16 juni 2013 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital
Om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te achterhalen voor het voorkomen van verlenging van het QTc-interval tijdens intubatie onder propofol-remifentanil-anesthesie bij oudere patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toename van het gecorrigeerde QT-interval (QTc) hangt samen met de leeftijd.
Het is bekend dat de meeste inhalatie-anesthetica of intraveneuze anesthetica de QTc kunnen beïnvloeden.
Bovendien kan tracheale intubatie tijdens inductie de sympathische activiteit stimuleren, waardoor het QTc-interval wordt verlengd.
Daarom is het doel van de studie om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te vinden voor het voorkomen van QTc-intervalverlenging tijdens intubatie onder propofol-remifentanil-anesthesie bij oudere patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 65 jaar ASA klasse I-II die een operatie ondergingen met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- afwijking van het elektrocardiogram
- hypertensie
- suikerziekte
- nierziekte in het eindstadium
- matige tot ernstige hartziekte
- matige tot ernstige leverdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mannelijk
Om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te achterhalen om QTc-verlenging < 15 sec te voorkomen tijdens intubatie: de op-en-neer-methode van Dixon
|
De effectplaatsconcentratie van remifentanil
|
|
Experimenteel: Vrouw
Om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te achterhalen om QTc-verlenging < 15 sec te voorkomen tijdens intubatie: de op-en-neer-methode van Dixon
|
De effectplaatsconcentratie van remifentanil
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De effectplaatsconcentratie om verlenging van het QTc-interval te voorkomen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0581
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .