- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01720498
Remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi intuboinnin aikana propofoli-remifentaniili-anestesiassa iäkkäillä potilailla
sunnuntai 16. kesäkuuta 2013 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Selvittää remifentaniilin vaikutusalueen pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi propofoli-remifentaniili-anestesiassa iäkkäillä potilailla intuboinnin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korjatun QT-ajan (QTc) pidentyminen liittyy ikään.
Tiedetään, että useimmat inhalaatioanesteetit tai suonensisäiset anesteetit voivat vaikuttaa QTc-aikaan.
Lisäksi henkitorven intubaatio induktion aikana voi stimuloida sympaattista aktiivisuutta, mikä sen seurauksena pidentää QTc-aikaa.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi propofoli-remifentaniili-anestesiassa iäkkäillä potilailla tapahtuvan intuboinnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65-vuotiaat ASA-luokan I-II, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- elektrokardiografian poikkeavuus
- verenpainetauti
- diabetes mellitus
- loppuvaiheen munuaissairaus
- keskivaikea tai vaikea sydänsairaus
- kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uros
Selvittääksesi remifentaniilin vaikutusalueen pitoisuuden QTc-ajan pidentymisen estämiseksi < 15 sekuntia intuboinnin aikana: Dixonin ylös ja alas -menetelmä
|
Remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuus
|
|
Kokeellinen: Nainen
Selvittääksesi remifentaniilin vaikutusalueen pitoisuuden QTc-ajan pidentymisen estämiseksi < 15 sekuntia intuboinnin aikana: Dixonin ylös ja alas -menetelmä
|
Remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikutuskohdan pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi
Aikaikkuna: 2 min
|
2 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0581
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset remifentaniili
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Washington University School of MedicineValmisObstruktiivinen uniapnea
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiRemifentaniili | Henkitorven intubaatio | Rocuronium | Video LaryngoskooppiTanska
-
Tri-Service General HospitalValmisOpioidien aiheuttamat häiriötTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuDeksmedetomidiini | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Remifentaniili | Posterior Spinal Fusion | Multimodaalinen analgesia | Opioidien aiheuttama hyperalgesiaYhdysvallat
-
University of California, IrvineLopetettuHyperalgesiaYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisPotilaat, joille tehdään kilpirauhasen poistoKorean tasavalta