- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01720498
Effektplatskoncentrationen av Remifentanil för att förhindra QTc-intervallförlängning under intubation under propofol-remifentanil anestesi hos äldre patienter
16 juni 2013 uppdaterad av: So Yeon Kim, Severance Hospital
För att ta reda på effektställets koncentration av remifentanil för att förhindra förlängning av QTc-intervallet under intubation under propofol-remifentanil anestesi hos äldre patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökningen av korrigerat QT-intervall (QTc) är associerad med ålder.
Det är känt att de flesta inhalationsanestetika eller intravenösa anestetika kan påverka QTc.
Dessutom kan trakeal intubation under induktion stimulera sympatisk aktivitet, vilket som ett resultat förlänger QTc-intervallet.
Därför är syftet med studien att ta reda på effektställekoncentrationen av remifentanil för att förhindra förlängning av QTc-intervallet under intubation under propofol-remifentanil anestesi hos äldre patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 65 år ASA klass I-II som opererats med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- akut operation
- elektrokardiografi abnormitet
- hypertoni
- diabetes mellitus
- njursjukdom i slutskedet
- måttlig till svår hjärtsjukdom
- måttlig till svår leverdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manlig
För att ta reda på effektställets koncentration av remifentanil för att förhindra QTc-förlängning < 15 sekunder under intubation: Dixons upp-och-ned-metod
|
Effektställets koncentration av remifentanil
|
|
Experimentell: Kvinna
För att ta reda på effektställets koncentration av remifentanil för att förhindra QTc-förlängning < 15 sekunder under intubation: Dixons upp-och-ned-metod
|
Effektställets koncentration av remifentanil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektställets koncentration för att förhindra QTc-intervallförlängning
Tidsram: 2 min
|
2 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2012
Första postat (Uppskatta)
2 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0581
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .