Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu během intubace v anestezii propofol-remifentanil u starších pacientů

16. června 2013 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Zjistit koncentraci remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu během intubace v anestezii propofol-remifentanil u starších pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prodloužení korigovaného QT intervalu (QTc) souvisí s věkem. Je známo, že většina inhalačních anestetik nebo intravenózních anestetik může ovlivnit QTc. Kromě toho může tracheální intubace během indukce stimulovat aktivitu sympatiku, což ve výsledku prodlužuje QTc interval. Cílem studie je proto zjistit koncentraci remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu během intubace v propofol-remifentanilové anestezii u starších pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 65 let ASA třídy I-II, kteří podstoupili operaci s endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • abnormalita elektrokardiografie
  • hypertenze
  • diabetes mellitus
  • konečné stadium onemocnění ledvin
  • středně těžké až těžké srdeční onemocnění
  • středně těžká až těžká jaterní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mužský
Zjištění koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc < 15 s během intubace: Dixonova metoda nahoru a dolů
Lék: remifentanil
Koncentrace remifentanilu v místě účinku
Experimentální: Ženský
Zjištění koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc < 15 s během intubace: Dixonova metoda nahoru a dolů
Lék: remifentanil
Koncentrace remifentanilu v místě účinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu
Časové okno: 2 min
2 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0581

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit