Concentración en el sitio de efecto de remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc durante la intubación bajo anestesia con propofol-remifentanilo en pacientes de edad avanzada
16 de junio de 2013 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Determinar la concentración en el sitio de efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc durante la intubación bajo anestesia con propofol-remifentanilo en pacientes de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento del intervalo QT corregido (QTc) está asociado con la edad.
Se sabe que la mayoría de los anestésicos inhalatorios o intravenosos pueden influir en el QTc.
Además, la intubación traqueal durante la inducción puede estimular la actividad simpática, lo que, como resultado, prolonga el intervalo QTc.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es conocer la concentración en el sitio de efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc durante la intubación bajo anestesia con propofol-remifentanilo en pacientes de edad avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 65 años ASA clase I-II que recibió cirugía con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- anomalía electrocardiográfica
- hipertensión
- diabetes mellitus
- enfermedad renal en etapa terminal
- enfermedad cardíaca moderada a grave
- disfunción hepática moderada a severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masculino
Para averiguar la concentración en el lugar del efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc < 15 s durante la intubación: método de arriba y abajo de Dixon
|
La concentración en el lugar del efecto de remifentanilo
|
|
Experimental: Femenino
Para averiguar la concentración en el lugar del efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc < 15 s durante la intubación: método de arriba y abajo de Dixon
|
La concentración en el lugar del efecto de remifentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración en el lugar del efecto para prevenir la prolongación del intervalo QTc
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0581
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre remifentanilo
-
Seoul National University HospitalAún no reclutando