评估多次递增剂量 REGN1033 的安全性和耐受性的研究 (SAR391786)

纳入标准：

合格的受试者是 60 岁及以上的男性和女性，没有明显的健康问题或临床上显着的异常实验室值。

受试者必须符合以下标准才有资格纳入研究：

1. 性活跃的男性愿意在研究期间和研究后 4 个月内使用避孕药具。
2. 没有生育潜力的女性受试者（手术不育或绝经后超过 1 年）
3. 体重指数 (BMI) 在 18.5 和 32 kg/m2 之间（含）
4. 愿意在研究期间保持目前的饮食和锻炼习惯
5. 愿意并能够返回所有诊所就诊并完成所有与研究相关的程序
6. 能够阅读和理解并愿意签署 ICF

排除标准：

1. 重大伴随疾病，例如但不限于心脏、肾脏、风湿病、胃肠道、血液、骨骼/肌肉、神经、精神病、内分泌、代谢或免疫疾病。
2. 营养不良的证据
3. 任何原因的恶病质
4. 肌肉疾病或虚弱的证据或病史，与年龄相关的肌肉损失除外
5. 肢体截肢
6. 6 个月内上肢或下肢的制动、外科手术、骨折或外伤
7. 心脏病史或证据，包括但不限于有/无心肌梗塞病史的冠心病、慢性或急性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] 2-4 期）、有临床症状的心律失常、瓣膜性心脏病, 和具有临床意义的心肌肥厚
8. 有生育能力的女性（绝经后至少 12 个月内未手术绝育或闭经）
9. 不受控制的糖尿病定义为筛选时 HbA1C > 7.5；如果服用口服降糖药，必须稳定服药3个月以上。 排除使用胰岛素的糖尿病患者
10. 当前或 1 年内反复出现症状的哮喘受试者。
11. 慢性阻塞性肺病、慢性肾病、癌症的病史，但已得到充分治疗的原发性基底细胞皮肤癌除外
12. 1 年内发生神经损伤（如中风）
13. 筛选访视时血压异常或不受控制，定义为舒张压 >95 和/或收缩压 >160 mm Hg；如果服用高血压药物，必须服用稳定剂量的药物超过 3 个月
14. 肝转氨酶（ALT 和/或 AST）> 2X ULN
15. eGFR <60 mL/min 定义的肾功能下降
16. 当前吸烟者或在 6 个月内戒烟的既往吸烟者
17. 当前或近期（筛查后 1 年内）酗酒或吸毒史
18. 对任何生物制剂的超敏反应史
19. 对多西环素或其他四环素类抗生素过敏史
20. 当前或最近参与任何临床试验（小分子药物 30 天内或生物制剂 3 个月内）
21. 3个月内接触过批准的生物药物。 （将记录药物名称和先前接触的持续时间）。 疫苗是允许的。
22. 在研究期间不愿采取充分避孕措施的性活跃男性*