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药物对偏好和奖励的影响

2013年9月4日 更新者:University of Chicago
经典条件反射广泛用于研究动物成瘾药物的动机特性,但很少用于人类。 在这里,我们正在建立一个适合研究人类经典条件反射的神经生物学和个体决定因素的程序。 健康志愿者被随机分配到四组,在配对或非配对条件下,在存在独特环境线索的情况下接受甲基苯丙胺或安慰剂。 在每次会议期间,受试者执行已知在 fMRI 研究中激活腹侧纹状体的任务。 这些任务是在一个独特的背景下执行的,包括海滩或山脉的屏幕背景图像,并伴有相应的声音。 不同的受试者组在高或低奖励条件下执行任务。 在两种奖励条件中的每一种中,一组(配对)接受与其中一种情况一致相关的甲基苯丙胺(20 毫克,口服)或安慰剂,而另一组(未配对)接受与情况无关的药物或安慰剂。 第五组(成对)根据上下文提示执行任务,但没有金钱激励。 在调节前后,参与者执行一系列强制选择任务,并分析偏好随时间的变化。

研究概览

详细说明

受试者被分配到 5 组之一:配对,高奖励(PairHi;n=24);配对,低奖励(PairLo;n=24);配对无奖励(PairNone;n=23);未配对,高奖励(UnpHi;n=7);和未配对的低回报 (UnpLo; n=9)。 每个参与者都参加一个介绍会,然后是四个 4 小时的调节会议,间隔至少 48 小时,以及一个 2 小时的测试会议。 在最初的定向会议期间,受试者将计算机任务与环境刺激一起练习,以便在调节会议期间配对,并对任务和图像进行一系列选择(见下文)。 在双盲条件下,所有受试者在两次调节疗程中接受甲基苯丙胺(20 毫克),在另外两次疗程中接受安慰剂。 受试者在环境刺激是否始终与药物管理配对方面存在差异。 三对组始终接受药物和安慰剂以及两组视觉和听觉背景刺激中的一组(见下文)。 两个未配对的组在一个疗程中接受每种治疗并结合一组刺激,在另一组中接受另一种刺激。

在所有四个调节过程中,受试者执行一系列计算机任务。 根据小组分配,受试者能够获得高(PairHi、UnpHi)或低金钱奖励(PairLo、UnpLo),但这并不取决于受试者的表现。 每场比赛的每次运行都以积分开始,以防止在运行早期出现负面结果。 PairNone 组在没有金钱奖励的情况下玩同样的游戏。 三个游戏的顺序和使用的背景图像在受试者之间是随机的,但在受试者内部保持不变。

任务是在两种不同的复合刺激存在的情况下呈现的,这两种刺激包括在任务呈现后面可见的背景屏幕,并伴有相应的声音。 一组刺激描绘了伴随着海浪声的夏日海滩景色。 另一幅描绘了伴随着鸟鸣的夏季高山风光。

主要结果指标是研究刺激的偏好评级从调节前到调节后的变化。 这是一项行为研究,旨在为未来的成像研究开发一种新的程序。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

103

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康的成年人

描述

纳入标准:

  • 18-35岁,身体健康,体重正常,高中以上学历,心电图正常,无精神障碍,

排除标准:

  • 当前用药、夜班工作、心电图异常、医疗问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
配对组
配对、高奖励、口服甲基苯丙胺(20 毫克)与安慰剂 配对、低奖励、口服甲基苯丙胺(20 毫克)与安慰剂 配对、无奖励、口服甲基苯丙胺(20 毫克)与安慰剂 未配对、口服甲基苯丙胺(20 毫克)与安慰剂
20 毫克甲基苯丙胺或安慰剂在四个 4 小时的实验室会议上
其他名称:
  • 已配对,未配对
  • 低、高或无奖励

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对配对刺激的偏好
大体时间:2-3周
受试者在调节配对前后评价他们对几对刺激的偏好。 在偏好测试前后,刺激会显示在计算机屏幕上,条件反射试验后偏好的变化是主要的结果衡量标准。
2-3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对甲基苯丙胺的主观反应
大体时间:2-3周
在四项调节试验中的每一项中,受试者在接受甲基苯丙胺或安慰剂后完成标准化情绪问卷。 血压和心率也在这些时间测量。
2-3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月2日

首次发布 (估计)

2012年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月4日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10-618A
  • R01DA002812 (美国 NIH 拨款/合同)
  • HHSN275201100328P (其他标识符:NIAAA)

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