Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky drog na preferenci a odměnu

4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Klasické podmiňování se široce používá ke studiu motivačních vlastností návykových drog u zvířat, ale u lidí se používá jen zřídka. Zde zavádíme postup vhodný pro studium neurobiologie a jednotlivých determinant klasického podmiňování u lidí. Zdraví dobrovolníci jsou náhodně rozděleni do čtyř skupin, které dostávaly metamfetamin nebo placebo za přítomnosti výrazných environmentálních podnětů za párových nebo nepárových podmínek. Během každého sezení provádějí subjekty úkoly, o kterých je známo, že aktivují ventrální striatum ve studiích fMRI. Úkoly jsou prováděny v přítomnosti specifického kontextu, který se skládá z obrázku na pozadí obrazovky pláže nebo hor, doprovázeného odpovídajícími zvuky. Oddělené skupiny subjektů plní úkoly za podmínek vysoké nebo nízké odměny. V rámci každé ze dvou podmínek odměny jedna skupina (párová) dostává metamfetamin (20 mg, perorálně) nebo placebo konzistentně spojené s jedním z kontextů, zatímco druhá (nespárovaná) dostává drogu nebo placebo nesouvisející s kontextem. Pátá skupina (párová) provádí úkoly s kontextovými podněty, ale bez peněžních pobídek. Před a po kondicionování účastníci provádějí řadu úkolů vynucené volby a byla analyzována změna preferencí v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty jsou přiřazeny do jedné z 5 skupin: Párová, vysoká odměna (PairHi; n=24); Párová, nízká odměna (PairLo; n=24); Spárováno bez odměny (PairNone; n=23); Nespárovaná, vysoká odměna (UnpHi; n=7); a Nespárované, s nízkou odměnou (UnpLo; n=9). Každý účastník absolvuje orientační sezení, po kterém následují čtyři 4hodinové kondiční sezení oddělené minimálně 48 hodinami a 2hodinové testovací sezení. Během úvodního orientačního sezení si subjekty procvičují počítačové úkoly spolu s environmentálními podněty, které mají být spárovány během kondičních sezení, a provádějí řadu voleb pro úkoly a obrázky (viz níže). Všechny subjekty dostávají metamfetamin (20 mg) ve dvou kondičních sezeních a placebo na dalších dvou sezeních, podávané za dvojitě zaslepených podmínek. Subjekty se liší v tom, zda jsou stimuly prostředí konzistentně spárovány s podáváním léku. Tři spárované skupiny důsledně dostávají lék a placebo v kombinaci s jednou ze dvou sad vizuálních a sluchových podnětů na pozadí (viz níže). Dvě nepárové skupiny dostávají každou léčbu v kombinaci s jednou ze sad stimulů na jednom sezení a s druhým na druhém.

Během všech čtyř kondičních sezení provádějí subjekty řadu počítačových úkolů. V závislosti na skupinovém přiřazení mohou subjekty získat vysokou (PairHi, UnpHi) nebo nízkou peněžní odměnu (PairLo, UnpLo), ale to není závislé na výkonu subjektů. Každý běh každé hry začíná kreditem, aby se předešlo negativnímu výsledku na začátku běhu. Skupina PairNone hraje stejné hry bez peněžní odměny. Pořadí tří her a použité obrázky na pozadí jsou náhodně rozděleny mezi subjekty, ale v rámci subjektů zůstávají konstantní.

Úkoly jsou prezentovány za přítomnosti dvou charakteristických složených podnětů sestávajících z obrazovky na pozadí viditelné za prezentací úkolu a doprovázené odpovídajícím zvukem. Jeden soubor podnětů zobrazuje letní pohled na pláž doprovázený zvukem vln oceánu. Druhá zobrazuje letní alpskou scenérii doprovázenou ptačím zpěvem.

Primárním měřítkem výsledku je změna v preferenčním hodnocení studijních podnětů, od před po kondicionování. Toto je behaviorální studie navržená tak, aby vyvinula nový postup pro budoucí zobrazovací studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35, dobrý zdravý, normální váha, středoškolské vzdělání, normální elektrokardiogram, bez psychiatrických poruch,

Kritéria vyloučení:

  • současné léky, noční směna, abnormální elektrokardiogram, zdravotní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Párovací skupina
Párový perorální metamfetamin s vysokou odměnou (20 mg) vs placebo Spárovaný perorální metamfetamin (20 mg) vs placebo Párový perorální metamfetamin bez odměny (20 mg) vs placebo Nespárovaný perorální metamfetamin (20 mg) vs placebo
Behaviorální: Podmínka párování
Behaviorální: Podmínka párování
20 mg metamfetaminu nebo placeba na čtyřech 4hodinových laboratorních sezeních
Ostatní jména:
  • Spárované, nespárované
  • Nízká, vysoká nebo žádná odměna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pro párový stimul
Časové okno: 2-3 týdny
Subjekty hodnotí svou preferenci pro několik párů podnětů před a po kondičním párování. Podněty jsou prezentovány na obrazovce počítače v preferenčních a postpreferenčních testech a změna preference po kondičních zkouškách je primárním měřítkem výsledku.
2-3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní reakce na metamfetamin
Časové okno: 2-3 týdny
Subjekty vyplňují standardizované dotazníky nálady po podání metamfetaminu nebo placeba v každé ze čtyř kondičních studií. V těchto časech se také měří krevní tlak a srdeční frekvence.
2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-618A
  • R01DA002812 (NIH)
  • HHSN275201100328P (Jiný identifikátor: NIAAA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová závislost

Klinické studie na Podmínka párování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit