Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Drogen auf Präferenz und Belohnung

4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago
Die klassische Konditionierung wird häufig verwendet, um die Motivationseigenschaften von Suchtmitteln bei Tieren zu untersuchen, wurde jedoch selten beim Menschen eingesetzt. Hier etablieren wir ein Verfahren, das zur Untersuchung der Neurobiologie und der individuellen Determinanten der klassischen Konditionierung beim Menschen geeignet ist. Gesunde Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeordnet, die Methamphetamin oder Placebo bei Vorliegen charakteristischer Umwelteinflüsse unter gepaarten oder ungepaarten Bedingungen erhielten. Während jeder Sitzung führen die Probanden Aufgaben aus, von denen bekannt ist, dass sie in fMRT-Studien das ventrale Striatum aktivieren. Die Aufgaben werden in einem besonderen Kontext ausgeführt, der aus einem Bildschirmhintergrundbild eines Strandes oder von Bergen besteht, begleitet von entsprechenden Geräuschen. Separate Probandengruppen führen die Aufgaben unter hohen oder niedrigen Belohnungsbedingungen durch. Innerhalb jeder der beiden Belohnungsbedingungen erhält eine Gruppe (gepaart) Methamphetamin (20 mg, oral) oder ein Placebo, das konsistent mit einem der Kontexte verbunden ist, während die andere (ungepaarte) ein Medikament oder Placebo erhält, das nicht mit dem Kontext zusammenhängt. Eine fünfte Gruppe (Paar) führt die Aufgaben mit kontextbezogenen Hinweisen, aber ohne finanzielle Anreize durch. Vor und nach der Konditionierung führten die Teilnehmer eine Reihe erzwungener Auswahlaufgaben durch und die Änderung der Präferenzen im Laufe der Zeit wurde analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden einer von 5 Gruppen zugeordnet: Gepaart, hohe Belohnung (PairHi; n=24); Gepaart, niedrige Belohnung (PairLo; n=24); Gepaart, keine Belohnung (PairNone; n=23); Ungepaart, hohe Belohnung (UnpHi; n=7); und ungepaart, geringe Belohnung (UnpLo; n=9). Jeder Teilnehmer nimmt an einer Orientierungssitzung teil, gefolgt von vier 4-stündigen Konditionierungssitzungen, die mindestens 48 Stunden voneinander entfernt sind, und einer 2-stündigen Testsitzung. Während der ersten Orientierungssitzung üben die Probanden die Computeraufgaben zusammen mit den Umgebungsreizen, die während der Konditionierungssitzungen gepaart werden sollen, und treffen eine Reihe von Auswahlmöglichkeiten für die Aufgaben und Bilder (siehe unten). Alle Probanden erhielten in zwei Konditionierungssitzungen Methamphetamin (20 mg) und in den anderen beiden Sitzungen Placebo, verabreicht unter doppelblinden Bedingungen. Die Probanden unterscheiden sich darin, ob Umweltreize konsistent mit der Medikamentenverabreichung gepaart werden. Die drei gepaarten Gruppen erhielten durchgängig Arzneimittel und Placebo in Kombination mit einem der beiden Sätze visueller und akustischer Hintergrundreize (siehe unten). Die beiden ungepaarten Gruppen erhalten jede Behandlung in Kombination mit einem der Reizsätze in einer Sitzung und dem anderen in der anderen.

Während aller vier Konditionierungssitzungen führen die Probanden eine Reihe von Computeraufgaben durch. Je nach Gruppenzuordnung können die Probanden hohe (PairHi, UnpHi) oder niedrige finanzielle Belohnungen (PairLo, UnpLo) verdienen, dies ist jedoch nicht von der Leistung der Probanden abhängig. Jeder Lauf für jedes Spiel beginnt mit einer Gutschrift, um ein negatives Ergebnis zu Beginn des Laufs zu verhindern. Die PairNone-Gruppe spielt die gleichen Spiele ohne finanzielle Belohnung. Die Reihenfolge der drei Spiele und die verwendeten Hintergrundbilder werden über die Probanden hinweg randomisiert, bleiben aber innerhalb der Probanden konstant.

Aufgaben werden in Gegenwart zweier charakteristischer zusammengesetzter Reize präsentiert, die aus einem Hintergrundbildschirm bestehen, der hinter der Aufgabenpräsentation sichtbar ist und von einem entsprechenden Ton begleitet wird. Eine Reihe von Reizen zeigt einen sommerlichen Strandblick, begleitet vom Rauschen der Meereswellen. Das andere zeigt eine sommerliche Alpenlandschaft, begleitet von Vogelgezwitscher.

Das primäre Ergebnismaß ist die Änderung der Präferenzbewertungen für die Studienreize vor und nach der Konditionierung. Hierbei handelt es sich um eine Verhaltensstudie, die darauf abzielt, ein neuartiges Verfahren für zukünftige Bildgebungsstudien zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35, gesund, normales Gewicht, High-School-Ausbildung, normales Elektrokardiogramm, keine psychiatrischen Störungen,

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Medikamente, Nachtschichtarbeit, abnormales Elektrokardiogramm, medizinische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Paarungsgruppe
Gepaart, hohe Belohnung, orales Methamphetamin (20 mg) vs. Placebo. Gepaart, niedrige Belohnung, orales Methamphetamin (20 mg) vs. Placebo. Gepaart, keine Belohnung, orales Methamphetamin (20 mg) vs. Placebo. Ungepaart, orales Methamphetamin (20 mg) vs. Placebo
20 mg Methamphetamin oder Placebo in vier 4-stündigen Laborsitzungen
Andere Namen:
  • Gepaart, ungepaart
  • Niedrige, hohe oder keine Belohnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz für gepaarte Reize
Zeitfenster: 2-3 Wochen
Die Probanden bewerten ihre Präferenz für mehrere Reizpaare vor und nach der Konditionierungspaarung. Die Reize werden in den Vor- und Nachpräferenztests auf einem Computerbildschirm dargestellt, und die Änderung der Präferenz nach den Konditionierungsversuchen ist das primäre Ergebnismaß.
2-3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Reaktionen auf Methamphetamin
Zeitfenster: 2-3 Wochen
Die Probanden füllen standardisierte Stimmungsfragebögen aus, nachdem sie in jedem der vier Konditionierungsversuche Methamphetamin oder Placebo erhalten haben. Zu diesen Zeiten werden auch Blutdruck und Herzfrequenz gemessen.
2-3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-618A
  • R01DA002812 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HHSN275201100328P (Andere Kennung: NIAAA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drogenabhängigkeit

Klinische Studien zur Kopplungsbedingung

Abonnieren