- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01722006
선호도 및 보상에 대한 약물 효과
연구 개요
상세 설명
피험자는 다음 5개 그룹 중 하나에 할당됩니다: 쌍, 높은 보상(PairHi; n=24); 짝짓기, 낮은 보상(PairLo; n=24); 보상 없음(PairNone; n=23); 페어링되지 않은 높은 보상(UnpHi; n=7); 및 Unpaired, 낮은 보상(UnpLo; n=9). 각 참가자는 오리엔테이션 세션에 참석한 후 최소 48시간으로 구분된 4시간 컨디셔닝 세션과 2시간 테스트 세션에 참석합니다. 초기 오리엔테이션 세션 동안 피험자는 컨디셔닝 세션 동안 짝을 이룰 환경 자극과 함께 컴퓨터 작업을 연습하고 작업 및 이미지에 대한 일련의 선택을 수행합니다(아래 참조). 모든 피험자는 두 번의 컨디셔닝 세션에서 메스암페타민(20mg)을, 이중 맹검 조건에서 관리되는 다른 두 세션에서는 위약을 받습니다. 주제는 환경 자극이 지속적으로 약물 투여와 짝을 이루는지 여부가 다릅니다. 3쌍의 그룹은 지속적으로 두 세트의 시각 및 청각 배경 자극 중 하나와 함께 약물 및 위약을 받습니다(아래 참조). 짝을 이루지 않은 두 그룹은 한 세션에서 자극 세트 중 하나와 다른 세션에서 다른 자극 세트와 조합하여 각 치료를 받습니다.
네 가지 컨디셔닝 세션 모두에서 주제는 일련의 컴퓨터 작업을 수행합니다. 그룹 할당에 따라 피험자는 높은(PairHi, UnpHi) 또는 낮은 금전적 보상(PairLo, UnpLo)을 받을 수 있지만 이는 피험자의 성과에 달려 있지 않습니다. 각 게임의 각 실행은 실행 초기에 부정적인 결과를 방지하기 위해 크레딧으로 시작됩니다. PairNone 그룹은 금전적 보상 없이 동일한 게임을 합니다. 세 가지 게임의 순서와 사용된 배경 이미지는 대상 간에 무작위로 지정되지만 대상 내에서는 일정하게 유지됩니다.
작업 프레젠테이션 뒤에 표시되고 해당 소리와 함께 배경 화면으로 구성된 두 가지 독특한 복합 자극이 있을 때 작업이 제공됩니다. 한 세트의 자극은 파도 소리와 함께 여름 해변 풍경을 묘사합니다. 다른 하나는 새소리와 함께 여름 고산 풍경을 묘사합니다.
주요 결과 측정은 컨디셔닝 전에서 후로 연구 자극에 대한 선호도 등급의 변화입니다. 이것은 미래의 이미징 연구를 위한 새로운 절차를 개발하기 위해 고안된 행동 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-35세, 좋은 건강, 정상 체중, 고등학교 교육, 정상적인 심전도, 정신 질환 없음,
제외 기준:
- 현재 약물, 야간 근무, 비정상적인 심전도, 의료 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
페어링 그룹
짝짓기, 높은 보상, 경구 메스암페타민(20mg) 대 위약 짝짓기, 낮은 보상, 경구 메스암페타민(20mg) 대 위약 짝짓기, 보상 없음, 경구 메탐페타민(20mg) 대 위약 짝을 이루지 않음, 경구 메스암페타민(20mg) 대 위약
|
4시간 실험실 세션 4회에서 메스암페타민 20mg 또는 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짝을 이루는 자극에 대한 선호도
기간: 2-3주
|
피험자는 컨디셔닝 페어링 전후에 여러 쌍의 자극에 대한 선호도를 평가합니다.
자극은 사전 및 사후 선호도 테스트에서 컴퓨터 화면에 표시되며 컨디셔닝 시도 후 선호도의 변화가 주요 결과 측정입니다.
|
2-3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메탐페타민에 대한 주관적 반응
기간: 2-3주
|
피험자는 4가지 컨디셔닝 실험 각각에서 메스암페타민 또는 위약을 받은 후 표준화된 기분 설문지를 작성합니다.
이때 혈압과 심박수도 측정됩니다.
|
2-3주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마약 중독에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니