- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01722006
Huumeiden vaikutukset etuuskohteluun ja palkkioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaetaan yhteen viidestä ryhmästä: Parilliset, korkea palkkio (PairHi; n=24); Parillinen, alhainen palkkio (PairLo; n=24); Parillinen ei palkintoa (PairNone; n=23); Pariton, korkea palkkio (UnpHi; n=7); ja pariton, matalapalkkio (UnpLo; n=9). Jokainen osallistuja osallistuu perehdytysistuntoon, jota seuraa neljä 4 tunnin kuntoutusistuntoa, joiden välillä on vähintään 48 tuntia, ja 2 tunnin testiistunto. Ensimmäisen perehdytysistunnon aikana koehenkilöt harjoittelevat tietokonetehtäviä yhdessä ehdollistamisistuntojen aikana pariksi tulevien ympäristöärsykkeiden kanssa ja tekevät sarjan tehtäviä ja kuvia koskevia valintoja (katso alla). Kaikki koehenkilöt saavat metamfetamiinia (20 mg) kahdella hoitokerralla ja lumelääkettä kahdella muulla hoitokerralla kaksoissokkoutettuina. Koehenkilöt eroavat toisistaan sen suhteen, yhdistetäänkö ympäristön ärsykkeet johdonmukaisesti lääkkeen antamiseen. Kolme pariryhmää saavat jatkuvasti lääkettä ja lumelääkettä yhdessä kahdesta visuaalisen ja kuuloisen taustaärsykkeen sarjasta (katso alla). Kaksi paritonta ryhmää saavat kutakin hoitoa yhdessä yhden ärsykesarjan kanssa yhdellä ja toisella toisella.
Kaikkien neljän valmisteluistunnon aikana koehenkilöt suorittavat sarjan tietokonetehtäviä. Ryhmätehtävästä riippuen koehenkilöt voivat ansaita korkean (PairHi, UnpHi) tai pienen rahallisen palkkion (PairLo, UnpLo), mutta tämä ei ole riippuvainen koehenkilöiden suorituksista. Jokaisen pelin jokainen juoksu alkaa hyvityksellä negatiivisen tuloksen estämiseksi juoksun varhaisessa vaiheessa. PairNone-ryhmä pelaa samoja pelejä ilman rahallista palkkiota. Kolmen pelin järjestys ja käytetyt taustakuvat on satunnaistettu aiheiden kesken, mutta ne pysyvät samana aiheiden sisällä.
Tehtävät esitetään kahden erottuvan yhdistetyn ärsykkeen läsnäollessa, jotka koostuvat tehtäväesityksen takana näkyvästä taustanäytöstä ja vastaavan äänen mukana. Yksi ärsykesarja kuvaa kesäistä rantanäkymää ja meren aaltojen ääntä. Toinen kuvaa kesäisiä alppimaisemia linnunlaulun säestämänä.
Ensisijainen tulosmitta on muutos tutkimusärsykkeiden mieltymysluokituksessa ennen ehdollistamista ja sen jälkeen. Tämä on käyttäytymistutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää uusi menetelmä tulevia kuvantamistutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35, hyvä terve, normaalipainoinen, lukiokoulutus, normaali EKG, ei psykiatrisia häiriöitä,
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset lääkkeet, yövuorotyö, epänormaali EKG, lääketieteelliset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pariliitosryhmä
Parillinen, korkea palkkio, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke Parillinen, pieni palkkio, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke Parillinen, ei palkkiota, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke Pariton, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke
|
20 mg metamfetamiinia tai lumelääkettä neljällä 4 tunnin laboratoriokerralla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pariärsykkeen etusija
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Koehenkilöt arvioivat mieltymyksensä useille ärsykepareille ennen ehdollistamista ja sen jälkeen.
Ärsykkeet esitetään tietokoneen näytöllä pre- ja post-preferenssitesteissä, ja mieltymysten muutos kuntoutuskokeiden jälkeen on ensisijainen tulosmitta.
|
2-3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset vastaukset metamfetamiiniin
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Koehenkilöt täyttävät standardoidut mielialakyselyt saatuaan metamfetamiinia tai lumelääkettä kussakin neljästä kuntoutuskokeesta.
Myös verenpaine ja syke mitataan näinä aikoina.
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-618A
- R01DA002812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- HHSN275201100328P (Muu tunniste: NIAAA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeriippuvuus
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Pariliitoksen ehto
-
Bronx VA Medical CenterBronx Veterans Medical Research Foundation, Inc; New York State Department...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat