Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden vaikutukset etuuskohteluun ja palkkioon

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago
Klassista ehdollistamista käytetään laajalti riippuvuutta aiheuttavien huumeiden motivoivien ominaisuuksien tutkimiseen eläimillä, mutta sitä on käytetty harvoin ihmisillä. Tässä olemme perustamassa menetelmää, joka soveltuu neurobiologian ja klassisen ehdottelun yksilöllisten determinanttien tutkimiseen ihmisillä. Terveet vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään, jotka saivat metamfetamiinia tai lumelääkettä erityisten ympäristömerkkien läsnä ollessa pareittain tai parittomissa olosuhteissa. Jokaisen istunnon aikana koehenkilöt suorittavat tehtäviä, joiden tiedetään aktivoivan ventraalisen striatumin fMRI-tutkimuksissa. Tehtävät suoritetaan erityisessä kontekstissa, joka koostuu näytön taustakuvasta rannasta tai vuorista ja vastaavista äänistä. Erilliset aineryhmät suorittavat tehtävät korkean tai alhaisen palkkion olosuhteissa. Kummassakin kahdessa palkitsemisehdossa yksi ryhmä (parillinen) saa metamfetamiinia (20 mg, suun kautta) tai lumelääkettä johdonmukaisesti jompaankumpaan kontekstiin yhdistettynä, kun taas toinen (pariton) saa lääkettä tai lumelääkettä, joka ei liity kontekstiin. Viides ryhmä (pari) suorittaa tehtävät kontekstuaalisilla vihjeillä, mutta ilman rahallisia kannustimia. Ennen ja jälkeen ehdottelun osallistujat suorittavat sarjan pakkovalintatehtäviä, ja mieltymysten muutosta ajan myötä analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaetaan yhteen viidestä ryhmästä: Parilliset, korkea palkkio (PairHi; n=24); Parillinen, alhainen palkkio (PairLo; n=24); Parillinen ei palkintoa (PairNone; n=23); Pariton, korkea palkkio (UnpHi; n=7); ja pariton, matalapalkkio (UnpLo; n=9). Jokainen osallistuja osallistuu perehdytysistuntoon, jota seuraa neljä 4 tunnin kuntoutusistuntoa, joiden välillä on vähintään 48 tuntia, ja 2 tunnin testiistunto. Ensimmäisen perehdytysistunnon aikana koehenkilöt harjoittelevat tietokonetehtäviä yhdessä ehdollistamisistuntojen aikana pariksi tulevien ympäristöärsykkeiden kanssa ja tekevät sarjan tehtäviä ja kuvia koskevia valintoja (katso alla). Kaikki koehenkilöt saavat metamfetamiinia (20 mg) kahdella hoitokerralla ja lumelääkettä kahdella muulla hoitokerralla kaksoissokkoutettuina. Koehenkilöt eroavat toisistaan ​​sen suhteen, yhdistetäänkö ympäristön ärsykkeet johdonmukaisesti lääkkeen antamiseen. Kolme pariryhmää saavat jatkuvasti lääkettä ja lumelääkettä yhdessä kahdesta visuaalisen ja kuuloisen taustaärsykkeen sarjasta (katso alla). Kaksi paritonta ryhmää saavat kutakin hoitoa yhdessä yhden ärsykesarjan kanssa yhdellä ja toisella toisella.

Kaikkien neljän valmisteluistunnon aikana koehenkilöt suorittavat sarjan tietokonetehtäviä. Ryhmätehtävästä riippuen koehenkilöt voivat ansaita korkean (PairHi, UnpHi) tai pienen rahallisen palkkion (PairLo, UnpLo), mutta tämä ei ole riippuvainen koehenkilöiden suorituksista. Jokaisen pelin jokainen juoksu alkaa hyvityksellä negatiivisen tuloksen estämiseksi juoksun varhaisessa vaiheessa. PairNone-ryhmä pelaa samoja pelejä ilman rahallista palkkiota. Kolmen pelin järjestys ja käytetyt taustakuvat on satunnaistettu aiheiden kesken, mutta ne pysyvät samana aiheiden sisällä.

Tehtävät esitetään kahden erottuvan yhdistetyn ärsykkeen läsnäollessa, jotka koostuvat tehtäväesityksen takana näkyvästä taustanäytöstä ja vastaavan äänen mukana. Yksi ärsykesarja kuvaa kesäistä rantanäkymää ja meren aaltojen ääntä. Toinen kuvaa kesäisiä alppimaisemia linnunlaulun säestämänä.

Ensisijainen tulosmitta on muutos tutkimusärsykkeiden mieltymysluokituksessa ennen ehdollistamista ja sen jälkeen. Tämä on käyttäytymistutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää uusi menetelmä tulevia kuvantamistutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä aikuisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35, hyvä terve, normaalipainoinen, lukiokoulutus, normaali EKG, ei psykiatrisia häiriöitä,

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset lääkkeet, yövuorotyö, epänormaali EKG, lääketieteelliset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pariliitosryhmä
Parillinen, korkea palkkio, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke Parillinen, pieni palkkio, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke Parillinen, ei palkkiota, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke Pariton, oraalinen metamfetamiini (20 mg) vs lumelääke
20 mg metamfetamiinia tai lumelääkettä neljällä 4 tunnin laboratoriokerralla
Muut nimet:
  • Paritettu, pariton
  • Matala, korkea tai ei palkkiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pariärsykkeen etusija
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
Koehenkilöt arvioivat mieltymyksensä useille ärsykepareille ennen ehdollistamista ja sen jälkeen. Ärsykkeet esitetään tietokoneen näytöllä pre- ja post-preferenssitesteissä, ja mieltymysten muutos kuntoutuskokeiden jälkeen on ensisijainen tulosmitta.
2-3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset vastaukset metamfetamiiniin
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
Koehenkilöt täyttävät standardoidut mielialakyselyt saatuaan metamfetamiinia tai lumelääkettä kussakin neljästä kuntoutuskokeesta. Myös verenpaine ja syke mitataan näinä aikoina.
2-3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-618A
  • R01DA002812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • HHSN275201100328P (Muu tunniste: NIAAA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Pariliitoksen ehto

Tilaa