Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelseffekter på preferens och belöning

4 september 2013 uppdaterad av: University of Chicago
Klassisk konditionering används ofta för att studera motiverande egenskaper hos beroendeframkallande droger hos djur, men har sällan använts hos människor. Här etablerar vi ett förfarande som är lämpligt för att studera neurobiologin och individuella bestämningsfaktorer för klassisk konditionering hos människor. Friska frivilliga tilldelas slumpmässigt till fyra grupper som fick metamfetamin eller placebo i närvaro av distinkta miljösignaler under parade eller oparade förhållanden. Under varje session utför försökspersoner uppgifter som är kända för att aktivera det ventrala striatumet i fMRI-studier. Arbetsuppgifterna utförs i närvaro av ett distinkt sammanhang, bestående av en skärmbakgrundsbild av en strand eller av berg, åtföljd av motsvarande ljud. Separata grupper av ämnen utför uppgifterna under höga eller låga belöningsförhållanden. Inom vart och ett av de två belöningsvillkoren får en grupp (parad) metamfetamin (20 mg, oralt) eller placebo som konsekvent förknippas med ett av sammanhangen, medan den andra (oparade) får läkemedel eller placebo som inte är relaterat till sammanhanget. En femte grupp (parad) utför uppgifterna med kontextuella ledtrådar men i frånvaro av monetära incitament. Före och efter konditionering utförde deltagarna en serie påtvingade valuppgifter, och förändring av preferenser över tid analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen tilldelas en av 5 grupper: Parat, hög belöning (PairHi; n=24); Parat, låg belöning (PairLo; n=24); Parat ingen belöning (PairNone; n=23); Oparad, hög belöning (UnpHi; n=7); och oparad, låg belöning (UnpLo; n=9). Varje deltagare deltar i en orienteringssession, följt av fyra 4 timmars konditioneringssessioner åtskilda av minst 48 timmar, och en 2 timmars testsession. Under den inledande orienteringssessionen övar försökspersonerna på datoruppgifterna tillsammans med de miljöstimuli som ska paras ihop under konditioneringspassen, och utför en serie val för uppgifterna och bilderna (se nedan). Alla försökspersoner får metamfetamin (20 mg) på två konditioneringssessioner och placebo på de andra två sessionerna, administrerat under dubbelblinda tillstånd. Försökspersoner skiljer sig åt i huruvida miljöstimuli konsekvent paras ihop med läkemedelsadministrationen. De tre parade grupperna får konsekvent läkemedel och placebo i kombination med en av de två uppsättningarna av visuella och auditiva bakgrundsstimuli (se nedan). De två oparade grupperna får varje behandling i kombination med en av stimuli seten på en session och den andra på den andra.

Under alla fyra konditioneringssessionerna utför försökspersonerna en serie datoruppgifter. Beroende på gruppuppgift kan försökspersoner få hög ( PairHi, UnpHi) eller låg monetär belöning ( PairLo, UnpLo), men detta är inte beroende av ämnets prestation. Varje körning för varje spel börjar med en kredit för att förhindra ett negativt resultat tidigt i löpningen. PairNone-gruppen spelar samma spel utan belöning. Ordningen på de tre spelen och bakgrundsbilderna som används är slumpmässigt fördelade över ämnen, men förblir konstanta inom ämnena.

Uppgifterna presenteras i närvaro av de två distinkta sammansatta stimuli som består av en bakgrundsskärm som är synlig bakom uppgiftspresentationen och ackompanjerad av ett motsvarande ljud. En uppsättning stimuli skildrar en sommarstrandvy åtföljd av ljudet av havsvågor. Den andra skildrar alpint sommarlandskap ackompanjerat av fågelsång.

Det primära utfallsmåttet är förändringen i preferensbetyg för studiestimuli, från före till efter konditionering. Detta är en beteendestudie, utformad för att utveckla en ny procedur för framtida avbildningsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-35, bra frisk, normal vikt, gymnasieutbildning, normalt elektrokardiogram, inga psykiatriska störningar,

Exklusions kriterier:

  • aktuella mediciner, nattskiftsarbete, onormalt elektrokardiogram, medicinska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pargrupp
Parat, hög belöning, oral metamfetamin (20 mg) kontra placebo Parad, låg belöning, oral metamfetamin (20 mg) vs placebo Parad, ingen belöning, oral metamfetamin (20 mg) vs placebo Oparad, oral metamfetamin (20 mg) vs placebo
Beteende: Parningsvillkor
Beteende: Parningsvillkor
20 mg metamfetamin eller placebo på fyra 4-timmars laboratoriesessioner
Andra namn:
  • Parat, oparat
  • Låg, hög eller ingen belöning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferens för parad stimulans
Tidsram: 2-3 veckor
Försökspersoner bedömer sin preferens för flera par av stimuli före och efter konditioneringsparningar. Stimulierna presenteras på en datorskärm i pre- och postpreferenstesterna, och förändringen i preferens efter konditioneringsförsöken är det primära resultatmåttet.
2-3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva svar på metamfetamin
Tidsram: 2-3 veckor
Försökspersoner fyller i standardiserade humörfrågeformulär efter att ha fått metamfetamin eller placebo i var och en av de fyra konditioneringsförsöken. Blodtryck och hjärtfrekvens mäts också vid dessa tidpunkter.
2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2012

Första postat (Uppskatta)

6 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-618A
  • R01DA002812 (NIH)
  • HHSN275201100328P (Annan identifierare: NIAAA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Kliniska prövningar på Parningsvillkor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera