Wpływ narkotyków na preferencje i nagrody
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani są przydzielani do jednej z 5 grup: Sparowane, wysoka nagroda (PairHi; n=24); Sparowana, niska nagroda (PairLo; n=24); Sparowane bez nagrody (PairNone; n=23); Niesparowane, wysoka nagroda (UnpHi; n=7); i niesparowane, niska nagroda (UnpLo; n=9). Każdy uczestnik bierze udział w sesji orientacyjnej, po której następują cztery 4-godzinne sesje kondycyjne w odstępie co najmniej 48 godzin oraz 2-godzinna sesja testowa. Podczas wstępnej sesji orientacyjnej badani ćwiczą zadania komputerowe wraz z bodźcami środowiskowymi, które mają być sparowane podczas sesji kondycjonowania, i dokonują serii wyborów dla zadań i obrazów (patrz poniżej). Wszyscy badani otrzymują metamfetaminę (20 mg) na dwóch sesjach kondycjonujących i placebo na pozostałych dwóch sesjach, podawanych w warunkach podwójnie ślepej próby. Badani różnią się tym, czy bodźce środowiskowe są konsekwentnie łączone z podawaniem leku. Trzy sparowane grupy konsekwentnie otrzymują lek i placebo w połączeniu z jednym z dwóch zestawów wizualnych i słuchowych bodźców tła (patrz poniżej). Dwie niesparowane grupy otrzymują każde leczenie w połączeniu z jednym z zestawów bodźców na jednej sesji, a drugim na drugiej.
Podczas wszystkich czterech sesji warunkowania badani wykonują szereg zadań komputerowych. W zależności od przypisania do grupy, badani mogą otrzymać wysoką (PairHi, UnpHi) lub niską nagrodę pieniężną (PairLo, UnpLo), ale nie jest to uzależnione od wyników badanych. Każdy bieg w każdej grze rozpoczyna się od zaliczenia, aby zapobiec negatywnemu wynikowi na początku biegu. Grupa PairNone gra w te same gry bez nagrody pieniężnej. Kolejność trzech gier i użyte obrazy tła są losowe wśród badanych, ale pozostają stałe w obrębie badanych.
Zadania są prezentowane w obecności dwóch charakterystycznych złożonych bodźców składających się z ekranu w tle widocznego za prezentacją zadania i któremu towarzyszy odpowiedni dźwięk. Jeden zestaw bodźców przedstawia letni widok na plażę przy dźwiękach fal oceanu. Drugi przedstawia letnią alpejską scenerię przy akompaniamencie śpiewu ptaków.
Podstawową miarą wyniku jest zmiana ocen preferencji dla bodźców badawczych, od przed warunkowaniem do po warunkowaniu. Jest to badanie behawioralne, mające na celu opracowanie nowej procedury dla przyszłych badań obrazowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat, dobry stan zdrowia, waga w normie, wykształcenie średnie, EKG w normie, brak zaburzeń psychicznych,
Kryteria wyłączenia:
- aktualne leki, praca na nocną zmianę, nieprawidłowy elektrokardiogram, problemy zdrowotne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa parowania
Para, wysoka nagroda, doustna metamfetamina (20 mg) vs placebo Para, niska nagroda, doustna metamfetamina (20 mg) vs placebo Para, brak nagrody, doustna metamfetamina (20 mg) vs placebo Niesparowana, doustna metamfetamina (20 mg) vs placebo
|
20 mg metamfetaminy lub placebo podczas czterech 4-godzinnych sesji laboratoryjnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencja dla sparowanych bodźców
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
Badani oceniają swoje preferencje dla kilku par bodźców przed i po parowaniu warunkowym.
Bodźce są prezentowane na ekranie komputera w testach preferencji przed i po, a zmiana preferencji po próbach warunkowania jest podstawową miarą wyniku.
|
2-3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne reakcje na metamfetaminę
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
Badani wypełniają wystandaryzowane kwestionariusze nastroju po otrzymaniu metamfetaminy lub placebo w każdej z czterech prób warunkowania.
W tym czasie mierzone jest również ciśnienie krwi i tętno.
|
2-3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-618A
- R01DA002812 (Grant/umowa NIH USA)
- HHSN275201100328P (Inny identyfikator: NIAAA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea