Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddeleffekter på præference og belønning

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Klassisk konditionering er meget brugt til at studere motiverende egenskaber af vanedannende stoffer hos dyr, men er sjældent blevet brugt hos mennesker. Her etablerer vi en procedure, der er egnet til at studere neurobiologien og individuelle determinanter for klassisk konditionering hos mennesker. Raske frivillige fordeles tilfældigt i fire grupper, der modtog metamfetamin eller placebo i nærvær af karakteristiske miljøsignaler under parrede eller uparrede forhold. Under hver session udfører forsøgspersoner opgaver, der vides at aktivere det ventrale striatum i fMRI-undersøgelser. Opgaverne udføres i nærvær af en særpræget kontekst, bestående af et skærmbaggrundsbillede af en strand eller af bjerge, ledsaget af tilsvarende lyde. Separate grupper af fag udfører opgaverne under høje eller lave belønningsbetingelser. Inden for hver af de to belønningsbetingelser modtager den ene gruppe (parret) metamfetamin (20 mg, oral) eller placebo, der konsekvent er forbundet med en af ​​sammenhængene, mens den anden (uparret) modtager lægemiddel eller placebo uden sammenhæng med konteksten. En femte gruppe (parret) udfører opgaverne med kontekstuelle signaler, men i fravær af monetære incitamenter. Før og efter konditionering udfører deltagerne en række tvungne valgopgaver, og ændring af præference over tid blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner tildeles en af ​​5 grupper: Parret, høj belønning (PairHi; n=24); Parret, lav belønning (PairLo; n=24); Parret ingen belønning (PairNone; n=23); Uparret, høj belønning (UnpHi; n=7); og uparret, lav belønning (UnpLo; n=9). Hver deltager deltager i en orienteringssession, efterfulgt af fire 4 timers konditioneringssessioner adskilt af mindst 48 timer, og en 2 timers testsession. Under den indledende orienteringssession øver forsøgspersonerne computeropgaverne sammen med de miljømæssige stimuli, der skal parres under konditioneringssessionerne, og udfører en række valg for opgaverne og billederne (se nedenfor). Alle forsøgspersoner får metamfetamin (20 mg) på to konditioneringssessioner og placebo på de to andre sessioner, administreret under dobbeltblinde forhold. Forsøgspersoner er forskellige med hensyn til, om miljøstimuli er konsekvent parret med lægemiddeladministrationen. De tre parrede grupper modtager konsekvent lægemiddel og placebo i kombination med et af de to sæt visuelle og auditive baggrundsstimuli (se nedenfor). De to uparrede grupper modtager hver behandling i kombination med et af stimulisættene på den ene session og den anden på den anden.

Under alle fire konditioneringssessioner udfører forsøgspersoner en række computeropgaver. Afhængigt af gruppeopgaven kan fagene opnå høj ( PairHi, UnpHi) eller lav pengebelønning ( PairLo, UnpLo), men dette er ikke betinget af fagets præstationer. Hvert løb for hvert spil begynder med en kredit for at forhindre et negativt resultat tidligt i løbet. PairNone-gruppen spiller de samme spil uden pengebelønning. Rækkefølgen af ​​de tre spil og de anvendte baggrundsbilleder er randomiseret på tværs af emner, men forbliver konstant inden for emner.

Opgaver præsenteres i nærværelse af de to karakteristiske sammensatte stimuli bestående af en baggrundsskærm, der er synlig bag opgavepræsentationen og ledsaget af en tilsvarende lyd. Et sæt stimuli viser en sommerstrandudsigt ledsaget af lyden af ​​havbølger. Den anden skildrer alpine sommerlandskaber ledsaget af fuglesang.

Det primære resultatmål er ændringen i præferencevurderinger for undersøgelsens stimuli, fra før til efter konditionering. Dette er en adfærdsundersøgelse, designet til at udvikle en ny procedure til fremtidige billeddannelsesundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35, god sund, normal vægt, gymnasieuddannelse, normalt elektrokardiogram, ingen psykiatriske lidelser,

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende medicin, natholdsarbejde, unormalt elektrokardiogram, medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parringsgruppe
Parret, høj belønning, oral metamfetamin (20 mg) vs placebo Parret, lav belønning, oral metamfetamin (20 mg) vs placebo Parret, ingen belønning, oral metamfetamin (20 mg) vs placebo Uparret, oral metamfetamin (20 mg) vs. placebo
Adfærdsmæssigt: Parringstilstand
Adfærdsmæssigt: Parringstilstand
20 mg metamfetamin eller placebo på fire 4-timers laboratoriesessioner
Andre navne:
  • Parret, uparret
  • Lav, høj eller ingen belønning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for parret stimulus
Tidsramme: 2-3 uger
Forsøgspersoner vurderer deres præference for flere par stimuli før og efter konditioneringsparringer. Stimulierne præsenteres på en computerskærm i præ- og postpræferencetestene, og ændringen i præference efter konditioneringsforsøgene er det primære resultatmål.
2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive reaktioner på metamfetamin
Tidsramme: 2-3 uger
Forsøgspersoner udfylder standardiserede humørspørgeskemaer efter at have modtaget metamfetamin eller placebo på hver af de fire konditioneringsforsøg. Blodtryk og hjertefrekvens måles også på disse tidspunkter.
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2012

Først opslået (Skøn)

6. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-618A
  • R01DA002812 (NIH)
  • HHSN275201100328P (Anden identifikator: NIAAA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med Parringstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner