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Efectos de las drogas sobre la preferencia y la recompensa

4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago
El condicionamiento clásico se usa ampliamente para estudiar las propiedades motivacionales de las drogas adictivas en animales, pero rara vez se ha usado en humanos. Aquí, estamos estableciendo un procedimiento adecuado para estudiar la neurobiología y los determinantes individuales del condicionamiento clásico en humanos. Voluntarios sanos se asignan al azar a cuatro grupos que recibieron metanfetamina o placebo en presencia de señales ambientales distintivas en condiciones emparejadas o no emparejadas. Durante cada sesión, los sujetos realizan tareas que se sabe que activan el cuerpo estriado ventral en los estudios de resonancia magnética funcional. Las tareas se realizan en presencia de un contexto distintivo, que consiste en una imagen de fondo de pantalla de una playa o de montañas, acompañada de los sonidos correspondientes. Grupos separados de sujetos llevan a cabo las tareas en condiciones de recompensa alta o baja. Dentro de cada una de las dos condiciones de recompensa, un grupo (emparejado) recibe metanfetamina (20 mg, oral) o placebo consistentemente asociado con uno de los contextos, mientras que el otro (no emparejado) recibe droga o placebo sin relación con el contexto. Un quinto grupo (en parejas) realiza las tareas con claves contextuales pero en ausencia de incentivos monetarios. Antes y después del condicionamiento, los participantes realizan una serie de tareas de elección forzada y se analizó el cambio de preferencia a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos se asignan a uno de 5 grupos: Emparejado, alta recompensa (PairHi; n=24); Pareado, recompensa baja (PairLo; n=24); Emparejado sin recompensa (PairNone; n=23); No emparejado, alta recompensa (UnpHi; n=7); y No emparejado, baja recompensa (UnpLo; n=9). Cada participante asiste a una sesión de orientación, seguida de cuatro sesiones de acondicionamiento de 4 horas separadas por al menos 48 horas, y una sesión de prueba de 2 horas. Durante la sesión de orientación inicial, los sujetos practican las tareas informáticas junto con los estímulos ambientales que se emparejarán durante las sesiones de acondicionamiento y realizan una serie de elecciones para las tareas e imágenes (ver más abajo). Todos los sujetos reciben metanfetamina (20 mg) en dos sesiones de acondicionamiento y placebo en las otras dos sesiones, administrado en condiciones de doble ciego. Los sujetos difieren en si los estímulos ambientales se combinan consistentemente con la administración del fármaco. Los tres grupos emparejados reciben de forma consistente el fármaco y el placebo en combinación con uno de los dos conjuntos de estímulos de fondo visuales y auditivos (ver más abajo). Los dos grupos no emparejados reciben cada tratamiento en combinación con uno de los conjuntos de estímulos en una sesión y el otro en la otra.

Durante las cuatro sesiones de acondicionamiento, los sujetos realizan una serie de tareas informáticas. Dependiendo de la asignación del grupo, los sujetos pueden obtener una recompensa monetaria alta ( PairHi, UnpHi) o baja ( PairLo, UnpLo), pero esto no depende del desempeño de los sujetos. Cada carrera de cada juego comienza con un crédito para evitar un resultado negativo al principio de la carrera. El grupo PairNone juega los mismos juegos sin recompensa monetaria. El orden de los tres juegos y las imágenes de fondo utilizadas se aleatorizan entre sujetos, pero permanecen constantes dentro de los sujetos.

Las tareas se presentan en presencia de los dos estímulos compuestos distintivos que consisten en una pantalla de fondo visible detrás de la presentación de la tarea y acompañada del sonido correspondiente. Un conjunto de estímulos representa una vista de playa de verano acompañada por el sonido de las olas del mar. El otro representa un paisaje alpino de verano acompañado del canto de los pájaros.

La medida de resultado primaria es el cambio en las calificaciones de preferencia por los estímulos del estudio, desde antes hasta después del condicionamiento. Este es un estudio de comportamiento, diseñado para desarrollar un procedimiento novedoso para futuros estudios de imágenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35, buena salud, peso normal, educación secundaria, electrocardiograma normal, sin trastornos psiquiátricos,

Criterio de exclusión:

  • medicamentos actuales, turno de noche, electrocardiograma anormal, problemas médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de emparejamiento
Pareado, alta recompensa, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo Pareado, baja recompensa, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo Pareado, sin recompensa, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo No pareado, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo
20 mg de metanfetamina o placebo en cuatro sesiones de laboratorio de 4 horas
Otros nombres:
  • Emparejado, no emparejado
  • Recompensa baja, alta o nula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia por el estímulo emparejado
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
Los sujetos califican su preferencia por varios pares de estímulos antes y después de los emparejamientos de condicionamiento. Los estímulos se presentan en una pantalla de computadora en las pruebas de preferencia previa y posterior, y el cambio en la preferencia después de las pruebas de condicionamiento es la medida de resultado principal.
2-3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas subjetivas a la metanfetamina
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
Los sujetos completan cuestionarios de estado de ánimo estandarizados después de recibir metanfetamina o placebo en cada uno de los cuatro ensayos de acondicionamiento. La presión arterial y la frecuencia cardíaca también se miden en estos momentos.
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-618A
  • R01DA002812 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • HHSN275201100328P (Otro identificador: NIAAA)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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