- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01722006
Efectos de las drogas sobre la preferencia y la recompensa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se asignan a uno de 5 grupos: Emparejado, alta recompensa (PairHi; n=24); Pareado, recompensa baja (PairLo; n=24); Emparejado sin recompensa (PairNone; n=23); No emparejado, alta recompensa (UnpHi; n=7); y No emparejado, baja recompensa (UnpLo; n=9). Cada participante asiste a una sesión de orientación, seguida de cuatro sesiones de acondicionamiento de 4 horas separadas por al menos 48 horas, y una sesión de prueba de 2 horas. Durante la sesión de orientación inicial, los sujetos practican las tareas informáticas junto con los estímulos ambientales que se emparejarán durante las sesiones de acondicionamiento y realizan una serie de elecciones para las tareas e imágenes (ver más abajo). Todos los sujetos reciben metanfetamina (20 mg) en dos sesiones de acondicionamiento y placebo en las otras dos sesiones, administrado en condiciones de doble ciego. Los sujetos difieren en si los estímulos ambientales se combinan consistentemente con la administración del fármaco. Los tres grupos emparejados reciben de forma consistente el fármaco y el placebo en combinación con uno de los dos conjuntos de estímulos de fondo visuales y auditivos (ver más abajo). Los dos grupos no emparejados reciben cada tratamiento en combinación con uno de los conjuntos de estímulos en una sesión y el otro en la otra.
Durante las cuatro sesiones de acondicionamiento, los sujetos realizan una serie de tareas informáticas. Dependiendo de la asignación del grupo, los sujetos pueden obtener una recompensa monetaria alta ( PairHi, UnpHi) o baja ( PairLo, UnpLo), pero esto no depende del desempeño de los sujetos. Cada carrera de cada juego comienza con un crédito para evitar un resultado negativo al principio de la carrera. El grupo PairNone juega los mismos juegos sin recompensa monetaria. El orden de los tres juegos y las imágenes de fondo utilizadas se aleatorizan entre sujetos, pero permanecen constantes dentro de los sujetos.
Las tareas se presentan en presencia de los dos estímulos compuestos distintivos que consisten en una pantalla de fondo visible detrás de la presentación de la tarea y acompañada del sonido correspondiente. Un conjunto de estímulos representa una vista de playa de verano acompañada por el sonido de las olas del mar. El otro representa un paisaje alpino de verano acompañado del canto de los pájaros.
La medida de resultado primaria es el cambio en las calificaciones de preferencia por los estímulos del estudio, desde antes hasta después del condicionamiento. Este es un estudio de comportamiento, diseñado para desarrollar un procedimiento novedoso para futuros estudios de imágenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35, buena salud, peso normal, educación secundaria, electrocardiograma normal, sin trastornos psiquiátricos,
Criterio de exclusión:
- medicamentos actuales, turno de noche, electrocardiograma anormal, problemas médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de emparejamiento
Pareado, alta recompensa, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo Pareado, baja recompensa, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo Pareado, sin recompensa, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo No pareado, metanfetamina oral (20 mg) versus placebo
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20 mg de metanfetamina o placebo en cuatro sesiones de laboratorio de 4 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia por el estímulo emparejado
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Los sujetos califican su preferencia por varios pares de estímulos antes y después de los emparejamientos de condicionamiento.
Los estímulos se presentan en una pantalla de computadora en las pruebas de preferencia previa y posterior, y el cambio en la preferencia después de las pruebas de condicionamiento es la medida de resultado principal.
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2-3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas subjetivas a la metanfetamina
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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Los sujetos completan cuestionarios de estado de ánimo estandarizados después de recibir metanfetamina o placebo en cada uno de los cuatro ensayos de acondicionamiento.
La presión arterial y la frecuencia cardíaca también se miden en estos momentos.
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2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-618A
- R01DA002812 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- HHSN275201100328P (Otro identificador: NIAAA)
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