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Effets des drogues sur la préférence et la récompense

4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
Le conditionnement classique est largement utilisé pour étudier les propriétés motivationnelles des drogues addictives chez les animaux, mais a rarement été utilisé chez l'homme. Ici, nous établissons une procédure adaptée à l'étude de la neurobiologie et des déterminants individuels du conditionnement classique chez l'homme. Des volontaires sains sont assignés au hasard à quatre groupes qui ont reçu de la méthamphétamine ou un placebo en présence d'indices environnementaux distinctifs dans des conditions appariées ou non appariées. Au cours de chaque session, les sujets effectuent des tâches connues pour activer le striatum ventral dans les études IRMf. Les tâches sont réalisées en présence d'un contexte distinctif, constitué d'une image de fond d'écran d'une plage ou de montagnes, accompagnée des sons correspondants. Des groupes séparés de sujets effectuent les tâches dans des conditions de récompense élevée ou faible. Dans chacune des deux conditions de récompense, un groupe (apparié) reçoit de la méthamphétamine (20 mg, par voie orale) ou un placebo systématiquement associé à l'un des contextes, tandis que l'autre (non apparié) reçoit un médicament ou un placebo sans rapport avec le contexte. Un cinquième groupe (apparié) effectue les tâches avec des indices contextuels mais en l'absence d'incitations monétaires. Avant et après le conditionnement, les participants effectuent une série de tâches à choix forcé, et le changement de préférence au fil du temps a été analysé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets sont assignés à l'un des 5 groupes : Jumelé, haute récompense (PairHi ; n=24) ; Jumelé, faible récompense (PairLo ; n=24 ); Jumelé sans récompense (PairNone ; n=23 ); Non apparié, récompense élevée (UnpHi ; n = 7) ; et Non apparié, faible récompense (UnpLo ; n = 9). Chaque participant assiste à une séance d'orientation, suivie de quatre séances de conditionnement de 4h espacées d'au moins 48h, et d'une séance de test de 2h. Lors de la séance d'orientation initiale, les sujets pratiquent les tâches informatiques avec les stimuli environnementaux à coupler lors des séances de conditionnement, et effectuent une série de choix pour les tâches et les images (voir ci-dessous). Tous les sujets reçoivent de la méthamphétamine (20 mg) sur deux séances de conditionnement et un placebo sur les deux autres séances, administrées en double aveugle. Les sujets diffèrent quant à savoir si les stimuli environnementaux sont systématiquement associés à l'administration du médicament. Les trois groupes appariés reçoivent systématiquement le médicament et le placebo en combinaison avec l'un des deux ensembles de stimuli de fond visuels et auditifs (voir ci-dessous). Les deux groupes non appariés reçoivent chaque traitement en combinaison avec l'un des ensembles de stimuli sur une session, et l'autre sur l'autre.

Au cours des quatre séances de conditionnement, les sujets effectuent une série de tâches informatiques. Selon l'affectation du groupe, les sujets peuvent gagner une récompense monétaire élevée ( PairHi, UnpHi) ou faible ( PairLo, UnpLo), mais cela ne dépend pas de la performance des sujets. Chaque course pour chaque jeu commence par un crédit pour éviter un résultat négatif au début de la course. Le groupe PairNone joue aux mêmes jeux sans récompense monétaire. L'ordre des trois jeux et les images d'arrière-plan utilisées sont aléatoires entre les sujets, mais restent constants au sein des sujets.

Les tâches sont présentées en présence des deux stimuli composés distinctifs constitués d'un écran de fond visible derrière la présentation de la tâche et accompagnés d'un son correspondant. Un ensemble de stimuli représente une vue sur la plage d'été accompagnée du bruit des vagues de l'océan. L'autre représente des paysages alpins d'été accompagnés de chants d'oiseaux.

La principale mesure de résultat est le changement des cotes de préférence pour les stimuli de l'étude, d'avant à après le conditionnement. Il s'agit d'une étude comportementale, conçue pour développer une nouvelle procédure pour les futures études d'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans, bonne santé, poids normal, études secondaires, électrocardiogramme normal, pas de troubles psychiatriques,

Critère d'exclusion:

  • médicaments actuels, travail de nuit, électrocardiogramme anormal, problèmes médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de jumelage
Apparié, haute récompense, méthamphétamine orale (20 mg) vs placebo Apparié, faible récompense, méthamphétamine orale (20 mg) vs placebo Apparié, aucune récompense, méthamphétamine orale (20 mg) vs placebo Non apparié, méthamphétamine orale (20 mg) vs placebo
20 mg de méthamphétamine ou un placebo sur quatre séances de laboratoire de 4 heures
Autres noms:
  • Jumelé, non jumelé
  • Récompense faible, élevée ou inexistante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence pour les stimuli appariés
Délai: 2-3 semaines
Les sujets évaluent leur préférence pour plusieurs paires de stimuli avant et après les appariements de conditionnement. Les stimuli sont présentés sur un écran d'ordinateur dans les tests de préférence avant et après, et le changement de préférence après les essais de conditionnement est la principale mesure de résultat.
2-3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses subjectives à la méthamphétamine
Délai: 2-3 semaines
Les sujets remplissent des questionnaires standardisés sur l'humeur après avoir reçu de la méthamphétamine ou un placebo lors de chacun des quatre essais de conditionnement. La pression artérielle et la fréquence cardiaque sont également mesurées à ces moments.
2-3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2012

Première publication (Estimation)

6 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-618A
  • R01DA002812 (NIH)
  • HHSN275201100328P (Autre identifiant: NIAAA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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