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Efeitos de drogas na preferência e recompensa

4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago
O condicionamento clássico é amplamente usado para estudar as propriedades motivacionais de drogas viciantes em animais, mas raramente tem sido usado em humanos. Aqui, estamos estabelecendo um procedimento adequado para estudar a neurobiologia e os determinantes individuais do condicionamento clássico em humanos. Voluntários saudáveis ​​são distribuídos aleatoriamente em quatro grupos que receberam metanfetamina ou placebo na presença de sinais ambientais distintos em condições pareadas ou não pareadas. Durante cada sessão, os sujeitos executam tarefas conhecidas por ativar o corpo estriado ventral em estudos de fMRI. As tarefas são executadas na presença de um contexto distinto, constituído por uma imagem de fundo de ecrã de uma praia ou de uma montanha, acompanhada dos sons correspondentes. Grupos separados de sujeitos executam as tarefas sob condições de alta ou baixa recompensa. Dentro de cada uma das duas condições de recompensa, um grupo (pareado) recebe metanfetamina (20 mg, oral) ou placebo consistentemente associado a um dos contextos, enquanto o outro (não pareado) recebe droga ou placebo não relacionado ao contexto. Um quinto grupo (em pares) executa as tarefas com dicas contextuais, mas na ausência de incentivos monetários. Antes e depois do condicionamento, os participantes realizaram uma série de tarefas de escolha forçada, e a mudança de preferência ao longo do tempo foi analisada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos são atribuídos a um dos 5 grupos: Emparelhado, alta recompensa (PairHi; n=24); Emparelhado, baixa recompensa (PairLo; n=24); Pareado sem recompensa (PairNone; n=23); Não pareado, alta recompensa (UnpHi; n=7); e Não pareado, de baixa recompensa (UnpLo; n=9). Cada participante frequenta uma sessão de orientação, seguida de quatro sessões de condicionamento de 4h separadas por pelo menos 48h, e uma sessão de teste de 2h. Durante a sessão inicial de orientação, os sujeitos praticam as tarefas do computador junto com os estímulos ambientais a serem pareados durante as sessões de condicionamento, e realizam uma série de escolhas para as tarefas e imagens (ver abaixo). Todos os indivíduos receberam metanfetamina (20 mg) em duas sessões de condicionamento e placebo nas outras duas sessões, administradas em condições duplo-cegas. Os indivíduos diferem em saber se os estímulos ambientais são consistentemente emparelhados com a administração do medicamento. Os três grupos emparelhados recebem consistentemente droga e placebo em combinação com um dos dois conjuntos de estímulos visuais e auditivos de fundo (ver abaixo). Os dois grupos não pareados recebem cada tratamento em combinação com um dos conjuntos de estímulos em uma sessão e o outro na outra.

Durante todas as quatro sessões de condicionamento, os sujeitos executam uma série de tarefas no computador. Dependendo da atribuição do grupo, os sujeitos podem ganhar recompensas monetárias altas (PairHi, UnpHi) ou baixas (PairLo, UnpLo), mas isso não depende do desempenho dos sujeitos. Cada corrida para cada jogo começa com um crédito para evitar um resultado negativo no início da corrida. O grupo PairNone joga os mesmos jogos sem recompensa monetária. A ordem dos três jogos e as imagens de fundo usadas são aleatórias entre os assuntos, mas permanecem constantes dentro dos assuntos.

As tarefas são apresentadas na presença de dois estímulos compostos distintos que consistem em uma tela de fundo visível atrás da apresentação da tarefa e acompanhada por um som correspondente. Um conjunto de estímulos retrata uma vista de praia no verão acompanhada pelo som das ondas do mar. O outro retrata o cenário alpino de verão acompanhado pelo canto dos pássaros.

A medida de resultado primário é a mudança nas classificações de preferência para os estímulos do estudo, de antes para depois do condicionamento. Este é um estudo comportamental, projetado para desenvolver um novo procedimento para futuros estudos de imagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35, boa saúde, peso normal, ensino médio, eletrocardiograma normal, sem transtornos psiquiátricos,

Critério de exclusão:

  • medicamentos atuais, trabalho noturno, eletrocardiograma anormal, problemas médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de emparelhamento
Emparelhado, alta recompensa, metanfetamina oral (20 mg) vs placebo Emparelhado, baixa recompensa, metanfetamina oral (20 mg) vs placebo Emparelhado, sem recompensa, metanfetamina oral (20 mg) vs placebo Não emparelhado, metanfetamina oral (20 mg) vs placebo
20 mg de metanfetamina ou placebo em quatro sessões de laboratório de 4 horas
Outros nomes:
  • Emparelhado, não pareado
  • Baixa, alta ou nenhuma recompensa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência por estímulo pareado
Prazo: 2-3 semanas
Os sujeitos avaliam sua preferência por vários pares de estímulos antes e depois dos pares de condicionamento. Os estímulos são apresentados em uma tela de computador nos testes de preferência pré e pós, e a mudança na preferência após os testes de condicionamento é a medida de resultado primário.
2-3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas subjetivas à metanfetamina
Prazo: 2-3 semanas
Os sujeitos completam questionários de humor padronizados após receberem metanfetamina ou placebo em cada um dos quatro testes de condicionamento. A pressão arterial e a frequência cardíaca também são medidas nesses momentos.
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-618A
  • R01DA002812 (NIH)
  • HHSN275201100328P (Outro identificador: NIAAA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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