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Effetti della droga sulla preferenza e sulla ricompensa

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago
Il condizionamento classico è ampiamente utilizzato per studiare le proprietà motivazionali delle droghe che creano dipendenza negli animali, ma raramente è stato utilizzato negli esseri umani. Qui, stiamo stabilendo una procedura adatta allo studio della neurobiologia e dei determinanti individuali del condizionamento classico negli esseri umani. I volontari sani vengono assegnati in modo casuale a quattro gruppi che hanno ricevuto metanfetamine o placebo in presenza di segnali ambientali distintivi in ​​condizioni accoppiate o non accoppiate. Durante ogni sessione, i soggetti eseguono compiti noti per attivare lo striato ventrale negli studi fMRI. I compiti vengono eseguiti in presenza di un contesto distintivo, costituito da un'immagine di sfondo dello schermo di una spiaggia o di montagne, accompagnata da suoni corrispondenti. Gruppi separati di soggetti svolgono i compiti in condizioni di ricompensa alta o bassa. All'interno di ciascuna delle due condizioni di ricompensa, un gruppo (accoppiato) riceve metanfetamina (20 mg, orale) o placebo coerentemente associato a uno dei contesti, mentre l'altro (non abbinato) riceve farmaco o placebo non correlato al contesto. Un quinto gruppo (in coppia) esegue i compiti con indicazioni contestuali ma in assenza di incentivi monetari. Prima e dopo il condizionamento, i partecipanti svolgono una serie di compiti di scelta forzata e sono stati analizzati i cambiamenti di preferenza nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti sono assegnati a uno dei 5 gruppi: Accoppiato, alta ricompensa (PairHi; n=24); Accoppiato, ricompensa bassa (PairLo; n=24); Accoppiato nessuna ricompensa (PairNone; n=23); Spaiato, alta ricompensa (UnpHi; n=7); e Spaiato, a basso rendimento (UnpLo; n=9). Ogni partecipante partecipa a una sessione di orientamento, seguita da quattro sessioni di condizionamento di 4 ore separate da almeno 48 ore e una sessione di test di 2 ore. Durante la sessione di orientamento iniziale, i soggetti praticano i compiti al computer insieme agli stimoli ambientali da accoppiare durante le sessioni di condizionamento, ed effettuano una serie di scelte per i compiti e le immagini (vedi sotto). Tutti i soggetti ricevono metanfetamina (20 mg) in due sessioni di condizionamento e placebo nelle altre due sessioni, somministrate in condizioni di doppio cieco. I soggetti differiscono nel fatto che gli stimoli ambientali siano costantemente associati alla somministrazione del farmaco. I tre gruppi accoppiati ricevono costantemente farmaco e placebo in combinazione con una delle due serie di stimoli visivi e uditivi di sottofondo (vedi sotto). I due gruppi non appaiati ricevono ciascun trattamento in combinazione con uno degli stimoli impostati in una sessione e l'altro nell'altra.

Durante tutte e quattro le sessioni di condizionamento, i soggetti eseguono una serie di attività al computer. A seconda dell'assegnazione del gruppo, i soggetti sono in grado di guadagnare una ricompensa monetaria alta (PairHi, UnpHi) o bassa (PairLo, UnpLo), ma ciò non dipende dalle prestazioni dei soggetti. Ogni corsa per ogni gioco inizia con un credito per evitare un esito negativo all'inizio della corsa. Il gruppo PairNone gioca agli stessi giochi senza ricompensa in denaro. L'ordine dei tre giochi e le immagini di sfondo utilizzate sono randomizzati tra i soggetti, ma rimangono costanti all'interno dei soggetti.

I compiti sono presentati in presenza dei due distinti stimoli composti costituiti da uno schermo di sfondo visibile dietro la presentazione del compito e accompagnato da un suono corrispondente. Una serie di stimoli raffigura una vista estiva sulla spiaggia accompagnata dal suono delle onde dell'oceano. L'altro raffigura uno scenario alpino estivo accompagnato dal canto degli uccelli.

La misura dell'esito primario è il cambiamento nelle valutazioni delle preferenze per gli stimoli dello studio, da prima a dopo il condizionamento. Questo è uno studio comportamentale, progettato per sviluppare una nuova procedura per futuri studi di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35, buona salute, peso normale, istruzione superiore, elettrocardiogramma normale, nessun disturbo psichiatrico,

Criteri di esclusione:

  • farmaci attuali, lavoro notturno, elettrocardiogramma anormale, problemi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di accoppiamento
Metanfetamina orale (20 mg) accoppiata, ad alta ricompensa vs placebo Metanfetamina orale (20 mg) accoppiata, a bassa ricompensa, vs placebo Metanfetamina orale (20 mg) accoppiata, senza ricompensa, vs placebo Metanfetamina orale (20 mg) non accoppiata, vs placebo
Comportamentale: Condizione di associazione
Comportamentale: Condizione di associazione
20 mg di metanfetamina o placebo in quattro sessioni di laboratorio di 4 ore
Altri nomi:
  • Accoppiato, spaiato
  • Ricompensa bassa, alta o nulla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza per lo stimolo accoppiato
Lasso di tempo: 2-3 settimane
I soggetti valutano la loro preferenza per diverse coppie di stimoli prima e dopo il condizionamento degli accoppiamenti. Gli stimoli sono presentati sullo schermo di un computer nei test di pre e post preferenza e il cambiamento di preferenza dopo le prove di condizionamento è la misura dell'esito primario.
2-3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte soggettive alla metanfetamina
Lasso di tempo: 2-3 settimane
I soggetti completano questionari standardizzati sull'umore dopo aver ricevuto metanfetamina o placebo in ciascuno dei quattro studi di condizionamento. In questi momenti vengono misurate anche la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-618A
  • R01DA002812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • HHSN275201100328P (Altro identificatore: NIAAA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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