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嗜好と報酬に対する薬物の影響

2013年9月4日 更新者:University of Chicago
古典的条件付けは、動物における依存性薬物の動機付け特性を研究するために広く使用されていますが、人間ではほとんど使用されていません。 ここでは、神経生物学と人間の古典的条件付けの個々の決定要因を研究するのに適した手順を確立しています。 健康なボランティアは、ペアまたはアンペア条件下で独特の環境信号の存在下でメタンフェタミンまたはプラセボを投与された 4 つのグループにランダムに割り当てられます。 各セッション中、被験者は、fMRI 研究で腹側線条体を活性化することが知られているタスクを実行します。 タスクは、対応するサウンドを伴ったビーチまたは山の画面背景画像で構成される、独特のコンテキストの存在下で実行されます。 被験者の別々のグループが、高報酬または低報酬の条件下でタスクを実行します。 2 つの報酬条件のそれぞれ内で、一方のグループ (ペア) は、いずれかの状況に一貫して関連付けられたメタンフェタミン (20 mg、経口) またはプラセボを受け取り、もう一方のグループ (ペアではない) は状況とは無関係の薬物またはプラセボを受け取ります。 5 番目のグループ (ペア) は、状況に応じてタスクを実行しますが、金銭的なインセンティブはありません。 条件付けの前後に、参加者は一連の強制選択タスクを実行し、経時的な好みの変化が分析されました。

調査の概要

詳細な説明

被験者は 5 つのグループのいずれかに割り当てられます: ペア、高報酬 (PairHi; n=24)。ペア、低報酬 (PairLo; n=24);ペアリングなし (PairNone; n=23);ペアになっていない、高い報酬 (UnpHi; n=7)。対になっておらず、報酬が低い (UnpLo; n=9)。 各参加者はオリエンテーションセッションに参加し、その後少なくとも48時間の間隔をあけて4時間のコンディショニングセッションを4回、そして2時間のテストセッションに参加します。 最初のオリエンテーションセッションでは、被験者はコンディショニングセッション中にペアとなる環境刺激とともにコンピュータータスクを練習し、タスクと画像の一連の選択を実行します(下記を参照)。 すべての被験者には、2回のコンディショニングセッションでメタンフェタミン(20mg)を投与し、他の2回のセッションではプラセボを二重盲検条件下で投与した。 環境刺激が薬物投与と一貫して組み合わされているかどうかは被験者によって異なります。 3 つのペアのグループには、2 セットの視覚および聴覚の背景刺激のうちの 1 つと組み合わせて、薬物とプラセボを一貫して投与します (以下を参照)。 ペアになっていない 2 つのグループは、一方のセッションでは刺激セットの 1 つと組み合わせて各治療を受け、もう一方のセッションではもう一方の治療を受けます。

4 回のコンディショニング セッション中、被験者は一連のコンピューター タスクを実行します。 グループの割り当てに応じて、被験者は高額の金銭報酬 (PairHi、UnpHi) または低い金銭報酬 (PairLo、UnpLo) を獲得できますが、これは被験者の成績には依存しません。 各ゲームの各ランは、ランの早い段階でマイナスの結果を防ぐためにクレジットから始まります。 「PairNone」グループは、金銭的な報酬なしで同じゲームをプレイします。 3 つのゲームの順序と使用される背景画像は被験者間でランダム化されますが、被験者内では一定のままです。

課題は、課題提示の背後に表示される背景スクリーンと対応する音声を伴った 2 つの特徴的な複合刺激の存在下で提示されます。 ある刺激では、海の波の音を伴った夏のビーチの景色が描かれています。 もう 1 枚は、鳥のさえずりとともに夏の高山の風景を描いたものです。

主要な結果の尺度は、条件付けの前から後までの研究刺激に対する選好度の変化です。 これは行動研究であり、将来の画像研究のための新しい手順を開発することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

  • 18 ~ 35 歳、健康状態は良好、体重は正常、高校教育を受け、心電図は正常、精神疾患はない、

除外基準:

  • 現在服用している薬、夜勤、心電図の異常、医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ペアリンググループ
ペア、高報酬、経口メタンフェタミン (20 mg) vs プラセボ ペア、低報酬、経口メタンフェタミン (20 mg) vs プラセボ ペア、報酬なし、経口メタンフェタミン (20 mg) vs プラセボ ペアなし、経口メタンフェタミン (20 mg) vs プラセボ
4 時間の検査セッションを 4 回、メタンフェタミン 20 mg またはプラセボを投与
他の名前:
  • ペアリング済み、ペアリング解除済み
  • 報酬が低い、高い、または報酬がない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対の刺激を好む
時間枠:2~3週間
被験者は、条件付けペアリングの前後で、いくつかの刺激ペアに対する好みを評価します。 刺激は、選好テストの前後でコンピュータ画面上に提示され、条件付け試験後の選好の変化が主要な結果の尺度となります。
2~3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタンフェタミンに対する主観的反応
時間枠:2~3週間
被験者は、4 つの条件付け試験のそれぞれでメタンフェタミンまたはプラセボを投与された後、標準化された気分アンケートに回答します。 このとき、血圧と心拍数も測定されます。
2~3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-618A
  • R01DA002812 (米国 NIH グラント/契約)
  • HHSN275201100328P (その他の識別子:NIAAA)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ペアリング条件の臨床試験

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