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美国农业部健康看护者/健康儿童:儿童肥胖预防计划 (HC2)

2012年11月2日 更新者:Stephanie Scott、University of Miami

健康的看护者/健康的儿童

背景:许多促进肥胖发展的不健康饮食和身体活动习惯是在五岁时养成的。 目前,美国约有 70% 的儿童目前在早期托儿机构就读,这使其成为实施和评估儿童肥胖预防工作的理想环境。 我们在这里描述了在儿童保育环境中进行肥胖预防干预随机试验的方法。

方法/设计:目前正在佛罗里达州迈阿密戴德县的 28 个低收入、多种族的儿童保育中心进行一项随机、对照的肥胖预防试验,目前正在进行两年多的时间(2010 年至今),以测试干预的有效性使教师和家长成为改变生活方式的推动者。 健康看护者-健康儿童 (HC2) 计划包括一门专门关注健康食物选择、增加锻炼和榜样作用的课程。 该计划旨在改变整个学校的食品政策,并通过儿童、看护人和教师进行。 主要结果指标包括儿童体重指数百分位数和 z 分数、水果和蔬菜以及其他营养食物的摄入量,以及身体活动量。

讨论:虽然在出生后的头几年很少尝试预防肥胖,但这一时期可能是预防肥胖的最佳时机。 这项调查的结果应该为儿童肥胖预防和幼儿研究领域提供有关儿童保育环境中肥胖预防计划效果的信息。 (H1) 与对照组相比,以儿童保育中心为基础的肥胖预防干预计划,包括教师和家长营养守门人和角色建模计划,将更有效地维持 3-5 岁儿童的 BMI。

(H2) 角色建模(老师和家长)将被确定为预防干预儿童与对照组肥胖的重要中介。

(H3) 与对照组相比,以儿童保育中心为基础的多层次肥胖预防干预计划将改善儿童营养(增加水果和蔬菜的摄入量,减少甜味饮料的摄入量)并提高身体活动水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

超过三分之一的学龄前儿童超重 (18.4%) 或肥胖 (16.5%)。 大多数 (92%) 超重/肥胖儿童的看护人错误地认为他们的孩子属于正常 BMI 类别。 与美国出生的看护人相比,外国出生的看护人更容易错误地感知孩子的 BMI 百分位类别(OR=0.65, 95% 置信区间,0.48-0.88)。 具体来说,那些出生在南美洲的人 [OR=0.59。 95% CI, 0.36-0.98), 中美洲/墨西哥 (OR=0.59, 95% CI,0.41-0.85), 和加勒比西班牙裔国家 [OR=0.54, 95% 置信区间 0.35-0.83) 与美国出生的看护人相比,他们准确判断孩子 BMI 类别的可能性要小得多。

结论:这项研究的结果表明,学龄前超重/肥胖儿童的外国出生父母尤其不能准确地了解他们孩子的 BMI 状况。 为外国出生的看护人服务的儿科医生和其他医疗保健提供者可能会考虑为这些家庭提供额外的健康体重咨询。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准。 中心必须满足以下标准才能被纳入:(1) 有超过 30 名 2-5 岁的儿童入学; (2) 为参与美国农业部食品计划且符合 SNAP 资格的低收入家庭提供服务; (3) 反映迈阿密戴德县公立学校系统的种族分布(西班牙裔占 63%,非裔美国人占 19%,白人占 18%); (四)中心主任同意参加并签署承诺书。 如果研究不符合这些标准,则将其排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗

干预中心的菜单经过修改,包括更多的新鲜水果、新鲜蔬菜、低脂 (1%) 或脱脂牛奶、水、更少的果汁和更少的简单碳水化合物零食。 还鼓励各中心在点心和用餐时间尽可能多地加入新鲜水果和蔬菜。

体力活动。 提倡每天至少进行 60 分钟的身体活动。 每天看电视、看电影和玩电脑游戏的时间被限制在 30 分钟以内。 学校采用了“最佳实践政策”。

无干预:控制
那些随机分配到对照组的学校接受了安全课程,一些托儿中心地点接受了注意力控制,其中包括迈阿密大学安全车的三次访问,为家长和教师提供家庭、汽车和儿童座椅安全信息。 对照组接受了所有与干预组相同的事前事后措施。 他们还获得了与干预部门相同的激励措施,以促进参与并确保保留/减少损失以进行跟进。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过干预维持儿童的体重指数
大体时间:最多两年

对人口变量、人体测量学、粮食不安全和父母的看法进行了评估。 社会人口变量包括儿童的年龄和性别、父母和孩子的出生国家、在美国居住的年限以及父母的教育程度(完成的最高年级)。

儿童健康措施:人体测量变量。 身体成分的评估包括身高(通过测距仪)、体重(通过数字秤),然后将其转换为 BMI(以千克为单位的体重/以米为单位的身高的平方),然后转换为 BMI 年龄和性别调整后的 BMI 百分位数。 参与者被要求在测量前脱掉鞋子和任何厚重的外衣。 体重和身高测量数据由经过培训的工作人员根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的准确拟人化测量指南收集。 使用研究级测距仪和秤,并由工作人员从一个站点带到另一个站点。

最多两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长对孩子体重状况的看法
大体时间:最多两年
照顾者措施。 为了评估父母对孩子体重状况的看法,将孩子的实际体重状况(由 BMI 百分位组确定)与看护人对“您认为您的孩子超重、体重不足或体重合适(他/她的年龄?”粮食不安全是通过美国农业部粮食安全量表的简写形式衡量的。 该信息是通过结构化的家长访谈或自我管理的调查获得的。 看护者 BMI 是通过看护者调查中包含的自我报告的身高和体重获得的。 父母文化适应是通过斯蒂芬森文化适应量表中的项目来衡量的。
最多两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruby Natale, PhD、University of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月2日

首次发布 (估计)

2012年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月2日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2009-05065

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