Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USDA Healthy Caregivers/Healthy Children: A Childhood Obesity Prevention Program (HC2)

2. november 2012 opdateret af: Stephanie Scott, University of Miami

Sunde omsorgspersoner/Raske børn

Baggrund: Mange usunde kost- og fysiske aktivitetsvaner, der fremmer udviklingen af ​​fedme, er etableret i femårsalderen. I øjeblikket er omkring 70 procent af børn i USA i øjeblikket indskrevet i børnepasningsfaciliteter, hvilket gør dette til en ideel indstilling til at implementere og evaluere indsatsen til forebyggelse af fedme hos børn. Vi beskriver her metoderne til at udføre et randomiseret forsøg med fedmeforebyggende intervention i børnepasningsmiljøet.

Metoder/design: Et randomiseret, kontrolleret fedmeforebyggende forsøg i 28 lavindkomst, etnisk forskellige børnepasningscentre i hele Miami-Dade County, FL, udføres i øjeblikket over to år (2010-nu) for at teste effektiviteten af ​​en intervention, der opfatter lærere og forældre som livsstilsændringsagenter. Programmet Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) inkluderer en læseplan, der fokuserer specifikt på sunde madvalg, øget motion og rollemodellering. Programmet er rettet mod madpolitiske ændringer i hele skolen og via barnet, omsorgspersonen og læreren. Vigtige resultatmål inkluderer børns body mass index percentil og z-score, frugt og grøntsager og anden næringsrig madindtagelse og mængden af ​​fysisk aktivitet.

Diskussion: Selvom der er gjort få forsøg på at forebygge fedme i de første leveår, kan denne periode repræsentere den bedste mulighed for forebyggelse af fedme. Resultaterne fra denne undersøgelse bør informere både felterne inden for forebyggelse af fedme blandt børn og forskning i tidlig barndom om virkningerne af et fedmeforebyggelsesprogram i børnepasningsmiljøet. (H1) Et børnepasningscenter-baseret interventionsprogram til forebyggelse af fedme, der inkluderer en lærer og forældres ernæringsmæssige gatekeeper og rollemodelprogram, vil være mere effektivt til at opretholde BMI hos 3-5-årige sammenlignet med en kontrolgruppe.

(H2) Rollemodellering (lærer og forældre) vil blive identificeret som en væsentlig mediator til forebyggelse af fedme blandt interventionsbørn versus kontroller.

(H3) Et børnepasningscenter-baseret interventionsprogram til forebyggelse af fedme på flere niveauer vil forbedre børns ernæring (øget forbrug af frugt og grøntsager, reduceret forbrug af sødede drikkevarer) og øge det fysiske aktivitetsniveau sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over en tredjedel af førskolebørn var enten overvægtige (18,4 %) eller fede (16,5 %). Størstedelen (92 %) af omsorgspersoner til et overvægtigt/fedme barn opfattede unøjagtigt, at deres barn var i en normal BMI-kategori. Udenlandskfødte omsorgspersoner var signifikant mere tilbøjelige til at unøjagtigt opfatte deres barns BMI-percentilkategori sammenlignet med USA-fødte omsorgspersoner (OR=0,65, 95 % CI, 0,48-0,88). Specifikt dem født i Sydamerika [OR=0,59. 95 % CI, 0,36-0,98), Mellemamerika/Mexico (OR=0,59, 95 % CI, 0,41-0,85), og caribiske latinamerikanske nationer [OR=0,54, 95 % CI 0,35-0,83) var signifikant mindre tilbøjelige til præcist at opfatte deres barns BMI-kategori sammenlignet med amerikanskfødte omsorgspersoner.

Konklusioner: Resultaterne af denne undersøgelse tyder på, at især udenlandskfødte forældre til overvægtige/fede børn i førskolealderen ikke præcist opfatter deres barns BMI-status. Børnelæger og andre sundhedsudbydere, der betjener udenlandskfødte plejere, kan overveje yderligere sund vægtrådgivning til disse familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier. Centrene skal have opfyldt følgende kriterier for at blive inkluderet: (1) have > 30 børn i alderen 2-5 tilmeldt; (2) Tjen lavindkomstfamilier, der er en del af USDA-fødevareprogrammet og SNAP-berettigede; (3) Afspejle den etniske fordeling af Miami-Dade County Public School System (63 procent latinamerikanske, 19 procent afroamerikanere, 18 procent hvide); og (4) Centerdirektører accepterer at deltage og underskriver et tilsagnsbrev. Studier blev udelukket, hvis de ikke opfyldte disse kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling

Interventionscentrenes menuer blev ændret til at omfatte mere frisk frugt, friske grøntsager, fedtfattig (1%) eller skummetmælk, vand, mindre juice og mindre simple kulhydratsnacks. Centrene blev også opfordret til at inkorporere frisk frugt og grøntsager så ofte som muligt til snacks og måltider.

Fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet blev fremmet i mindst 60 minutter om dagen. Tv-seer, se film og spille computerspil blev logget og begrænset til 30 minutter eller mindre om dagen. Skoler vedtog "Bedste praksis-politikker".
Andet: Fedme hos børn
Ingen indgriben: Styring
De skoler, der var randomiseret til kontrolarmen, modtog et sikkerhedspensum, og nogle børnepasningscentre modtog en opmærksomhedskontrol bestående af tre besøg fra University of Miami Safety Van, som gav forældre og lærere sikkerhedsoplysninger om hjemmet, bilen og barnesædet. Kontrolgruppen modtog alle de samme præ-post-foranstaltninger som interventionsarmene. De modtog også de samme incitamenter som interventionsarme for at fremme involvering og sikre fastholdelse/reducere tab for at følge op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af et barns kropsmasseindeks som et resultat af interventionen
Tidsramme: op til to år

Vurdering af demografiske variabler, antropometri, fødevareusikkerhed og forældreopfattelse blev udført. Sociodemografiske variabler omfattede børnenes alder og køn, forældres og barns fødselsland, år med bopæl i USA og forældrenes uddannelse (højeste fuldførte karakter).

Børnesundhedsforanstaltninger: Antropometriske variabler. Vurdering af kropssammensætning inkluderede højde (ved stadiometer), vægt (ved digital skala), som blev konverteret til BMI (vægt i kilogram/højde i kvadratmetre) og derefter til en BMI alders- og kønsjusteret BMI percentil. Deltagerne blev bedt om at fjerne sko og alt tungt ydre tøj før måling. Vægt- og højdemålinger blev indsamlet af uddannet personale baseret på US Department of Health and Human Services (HHS) retningslinjer for nøjagtig antropomorfe måling. Stadiometre og skalaer i forskningsklasse blev brugt og blev bragt fra sted til sted af personalet.
op til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En forælders opfattelse af hans/hendes barns vægtstatus
Tidsramme: op til to år
Plejerforanstaltninger. For at vurdere forældrenes opfattelse af barnets vægtstatus, blev barnets faktiske vægtstatus (bestemt af BMI-percentilgruppen) sammenlignet med omsorgspersonernes svar på spørgsmålet "Vil du vurdere, at dit barn er overvægtigt, undervægtigt eller omtrent den rigtige vægt for (hans/ hendes) alder?" Fødevareusikkerhed blev målt ved den korte form af USDA's Food Security Scale. Disse oplysninger er indhentet ved hjælp af en struktureret forældresamtale eller en selvadministreret undersøgelse. Caregiver BMI blev opnået ved selvrapporteret højde og vægt inkluderet i caregivers undersøgelse. Forældrekulturen blev målt ved punkter fra Stephenson Acculturation Scale.
op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruby Natale, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2012

Først opslået (Skøn)

6. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-05065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner