Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

USDA Gezonde verzorgers/gezonde kinderen: een preventieprogramma voor obesitas bij kinderen (HC2)

2 november 2012 bijgewerkt door: Stephanie Scott, University of Miami

Gezonde verzorgers/gezonde kinderen

Achtergrond: Veel ongezonde eet- en lichaamsbewegingsgewoonten die de ontwikkeling van zwaarlijvigheid in de hand werken, zijn vastgesteld op de leeftijd van vijf jaar. Momenteel is ongeveer 70 procent van de kinderen in de Verenigde Staten ingeschreven in voorzieningen voor vroege kinderopvang, waardoor dit een ideale setting is om inspanningen ter voorkoming van obesitas bij kinderen te implementeren en te evalueren. We beschrijven hier de methoden voor het uitvoeren van een gerandomiseerde trial voor preventie van obesitas in de kinderopvang.

Methoden/opzet: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter voorkoming van obesitas in 28 etnisch diverse kinderopvangcentra met lage inkomens verspreid over Miami-Dade County, FL, wordt momenteel gedurende twee jaar (2010-heden) uitgevoerd om de werkzaamheid te testen van een interventie die stelt leraren en ouders in staat als middelen om levensstijl te veranderen. Het programma Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) omvat een curriculum dat zich specifiek richt op gezonde voedingskeuzes, meer lichaamsbeweging en rolmodellering. Het programma richt zich op veranderingen in het voedselbeleid in de hele school en via het kind, de verzorger en de leraar. Belangrijke uitkomstmaten zijn onder meer de body mass index-percentiel en z-score van het kind, de inname van fruit en groenten en ander voedzaam voedsel en de hoeveelheid lichamelijke activiteit.

Discussie: Hoewel er weinig pogingen zijn ondernomen om zwaarlijvigheid tijdens de eerste levensjaren te voorkomen, biedt deze periode misschien wel de beste kans om zwaarlijvigheid te voorkomen. Bevindingen van dit onderzoek moeten zowel de preventie van obesitas bij kinderen als onderzoek in de vroege kinderjaren informeren over de effecten van een obesitaspreventieprogramma in de kinderopvang. (H1) Een op een kinderdagverblijf gebaseerd interventieprogramma ter voorkoming van obesitas, met onder andere een leraar en ouder, een poortwachter op het gebied van voeding en een rolmodelleringsprogramma, zal effectiever zijn in het handhaven van de BMI bij 3-5-jarigen in vergelijking met een controlegroep.

(H2) Rolmodellering (leraar en ouder) zal worden geïdentificeerd als een belangrijke bemiddelaar bij het voorkomen van obesitas bij interventiekinderen versus controles.

(H3) Een interventieprogramma voor de preventie van zwaarlijvigheid op meerdere niveaus in een kinderopvangcentrum zal de voeding van kinderen verbeteren (meer consumptie van fruit en groenten, minder consumptie van gezoete dranken) en het niveau van lichamelijke activiteit verhogen in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan een derde van de kleuters had overgewicht (18,4%) of obesitas (16,5%). De meerderheid (92%) van de verzorgers van een kind met overgewicht/obesitas zag ten onrechte dat hun kind in een normale BMI-categorie viel. In het buitenland geboren verzorgers hadden significant meer kans om de BMI-percentielcategorie van hun kind onnauwkeurig waar te nemen, vergeleken met in de VS geboren verzorgers (OR=0,65, 95% BI, 0,48-0,88). Met name degenen die in Zuid-Amerika zijn geboren [OR=0,59. 95% BI, 0,36-0,98), Midden-Amerika/Mexico (OR=0,59, 95%-BI, 0,41-0,85), en Caribische Latijns-Amerikaanse landen [OR=0,54, 95% BI 0,35-0,83) waren significant minder geneigd om de BMI-categorie van hun kind nauwkeurig waar te nemen, vergeleken met in de VS geboren zorgverleners.

Conclusies: De resultaten van dit onderzoek suggereren dat in het bijzonder in het buitenland geboren ouders van kinderen met overgewicht/obesitas in de voorschoolse leeftijd de BMI-status van hun kind niet nauwkeurig waarnemen. Kinderartsen en andere zorgverleners die in het buitenland geboren zorgverleners bedienen, kunnen voor deze gezinnen aanvullende voorlichting over een gezond gewicht overwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria. Centra moeten aan de volgende criteria voldoen om te worden opgenomen: (1) er zijn meer dan 30 kinderen van 2-5 jaar ingeschreven; (2) Gezinnen met een laag inkomen dienen die deel uitmaken van het USDA-voedselprogramma en in aanmerking komen voor SNAP; (3) Weerspiegeling van de etnische verdeling van het Miami-Dade County Public School System (63 procent Latijns-Amerikaans, 19 procent Afro-Amerikaans, 18 procent blank); en (4) Centrumdirecteuren stemmen ermee in om deel te nemen en ondertekenen een toezeggingsbrief. Studies werden uitgesloten als ze niet aan deze criteria voldeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling

De menu's van de interventiecentra werden aangepast met meer vers fruit, verse groenten, magere (1%) of magere melk, water, minder sap en minder eenvoudige koolhydraatsnacks. De centra werden ook aangemoedigd om zo vaak mogelijk verse groenten en fruit op te nemen voor tussendoortjes en maaltijden.

Fysieke activiteit. Lichamelijke activiteit werd gedurende ten minste 60 minuten per dag gepromoot. Tv kijken, films kijken en computerspelletjes spelen werden geregistreerd en beperkt tot 30 minuten of minder per dag. Scholen hebben "Best-Practice Policies" aangenomen.
Ander: Obesitas bij kinderen
Geen tussenkomst: Controle
De scholen die naar de controle-arm waren gerandomiseerd, kregen een veiligheidscurriculum en sommige locaties van kinderdagverblijven kregen een aandachtscontrole bestaande uit drie bezoeken van de University of Miami Safety Van, die ouders en leerkrachten informatie verschafte over veiligheid in huis, in de auto en in kinderzitjes. De controlegroep kreeg dezelfde pre-postmaatregelen als de interventiearmen. Ze ontvingen ook dezelfde stimulansen als de interventiearmen om betrokkenheid te bevorderen en te zorgen voor behoud/vermindering van verlies voor follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van de Body Mass Index van een kind als gevolg van de interventie
Tijdsspanne: tot twee jaar

Beoordeling van demografische variabelen, antropometrie, voedselonzekerheid en ouderperceptie werden uitgevoerd. Sociodemografische variabelen omvatten leeftijd en geslacht van de kinderen, geboorteland van ouder en kind, aantal jaren woonachtig in de VS en opleidingsniveau van de ouders (hoogste graad behaald).

Maatregelen voor de gezondheid van kinderen: antropometrische variabelen. Beoordeling van de lichaamssamenstelling omvatte lengte (met stadiometer), gewicht (met digitale weegschaal), die werd omgezet in BMI (gewicht in kilogram / lengte in vierkante meters) en vervolgens in een BMI, voor leeftijd en geslacht aangepast BMI-percentiel. Deelnemers werd gevraagd om schoenen en zware bovenkleding uit te doen voorafgaand aan de meting. Gewichts- en lengtemetingen werden verzameld door getraind personeel op basis van de richtlijnen van het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) voor nauwkeurige antropomorfe metingen. Stadiometers en weegschalen van onderzoekskwaliteit werden gebruikt en werden door het personeel van locatie naar locatie gebracht.
tot twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De perceptie van een ouder van de gewichtstoestand van zijn/haar kind
Tijdsspanne: tot twee jaar
Zorgverlener maatregelen. Om de perceptie van de ouders van de gewichtsstatus van het kind te beoordelen, werd de werkelijke gewichtsstatus van het kind (bepaald door de BMI-percentielgroep) vergeleken met het antwoord van de verzorgers op de vraag "Vindt u dat uw kind overgewicht, ondergewicht of ongeveer het juiste gewicht heeft voor (zijn/ haar leeftijd?" Voedselonzekerheid werd gemeten door de verkorte vorm van de USDA's Food Security Scale. Deze informatie is verkregen door middel van een gestructureerd oudergesprek of een zelf afgenomen enquête. De BMI van de verzorger werd verkregen door zelfgerapporteerde lengte en gewicht opgenomen in de enquête onder zorgverleners. Ouderacculturatie werd gemeten met items van de Stephenson Acculturation Scale.
tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruby Natale, PhD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-05065

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren