Az USDA Egészséges gondozói/Egészséges gyermekek: Gyermekkori elhízás-megelőzési program (HC2)
Egészséges gondozók/Egészséges gyermekek
Háttér: Sok egészségtelen táplálkozási és fizikai aktivitási szokás, amely elősegíti az elhízás kialakulását, már ötéves korban kialakul. Jelenleg az Egyesült Államokban a gyermekek körülbelül 70 százaléka korai gyermekgondozási intézményekben vesz részt, így ez ideális környezet a gyermekkori elhízás megelőzésére irányuló erőfeszítések végrehajtásához és értékeléséhez. Itt ismertetjük az elhízás megelőzésére irányuló beavatkozási randomizált vizsgálat módszereit a gyermekgondozási környezetben.
Módszerek/tervezés: Jelenleg két éven át (2010-ig) egy randomizált, ellenőrzött elhízás-megelőzési vizsgálatot végeznek 28 alacsony jövedelmű, etnikailag sokszínű gyermekgondozási központban, amelyek Miami-Dade megyében (FL) találhatók. a tanárokat és a szülőket életmódváltási ügynökökként kezeli. Az Egészséges Gondozók – Egészséges Gyermekek (HC2) program egy olyan tananyagot tartalmaz, amely kifejezetten az egészséges ételek megválasztására, a fokozott testmozgásra és a példaképre összpontosít. A program az élelmiszerpolitika változásait célozza meg az egész iskolában, a gyermeken, a gondozón és a tanáron keresztül. A főbb kimeneti mérőszámok közé tartozik a gyermek testtömegindexének százalékpontja és a z-pontszám, a gyümölcs-, zöldség- és egyéb tápláló ételek bevitele, valamint a fizikai aktivitás mértéke.
Megbeszélés: Bár kevés kísérlet történt az elhízás megelőzésére az élet első éveiben, ez az időszak jelentheti a legjobb lehetőséget az elhízás megelőzésére. A vizsgálat eredményeinek mind a gyermekkori elhízás megelőzése, mind a koragyermekkori kutatások tájékozódniuk kell a gyermekgondozási környezetben megvalósuló elhízás-megelőzési program hatásairól. (H1) Egy gyermekgondozási központ alapú elhízás prevenciós beavatkozási program, amely magában foglalja a tanári és szülői táplálkozási kapuőrt és a példakép-programot is, hatékonyabban tudja fenntartani a BMI-t a 3-5 évesek körében, mint egy kontrollcsoportban.
(H2) A szerepmodellezést (tanár és szülő) jelentős közvetítőként fogják azonosítani az elhízás megelőzésében az intervenciós gyermekek körében a kontrollokkal szemben.
(H3) Egy gyermekgondozói központ alapú, többszintű elhízás prevenciós beavatkozási program javítja a gyermekek táplálkozását (gyümölcs- és zöldségfogyasztás növekedése, édesített italok fogyasztása csökkent) és a kontrollcsoporthoz képest növeli a fizikai aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az óvodások több mint egyharmada volt túlsúlyos (18,4%) vagy elhízott (16,5%). A túlsúlyos/elhízott gyermek gondozóinak többsége (92%) pontatlanul érzékelte, hogy gyermeke normál BMI kategóriába tartozik. A külföldi születésű gondozók szignifikánsan nagyobb valószínűséggel észlelték pontatlanul gyermekük BMI-százalékos kategóriáját, mint az Egyesült Államokban született gondozók (OR=0,65, 95% CI, 0,48-0,88). Konkrétan a Dél-Amerikában születettek [OR=0,59. 95% CI, 0,36-0,98), Közép-Amerika/Mexikó (OR=0,59, 95% CI,0,41-0,85), és karibi spanyol nemzetek [OR=0,54, 95% CI 0,35-0,83) szignifikánsan kevésbé valószínű, hogy pontosan észlelték gyermekük BMI-kategóriáját, mint az Egyesült Államokban született gondozók.
Következtetések: A tanulmány eredményei arra utalnak, hogy különösen az óvodás korú túlsúlyos/elhízott gyermekek külföldi születésű szülei nem érzékelik pontosan gyermekük BMI-státuszát. A gyermekorvosok és más egészségügyi szolgáltatók, akik külföldi születésű gondozókat szolgálnak ki, fontolóra vehetik további egészséges testsúly-tanácsadás lehetőségét ezeknek a családoknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Az intervenciós központok étlapját úgy módosították, hogy több friss gyümölcsöt, friss zöldséget, zsírszegény (1%) vagy sovány tejet, vizet, kevesebb gyümölcslevet és kevesebb egyszerű szénhidrátot tartalmazzon. A központokat arra is ösztönözték, hogy a lehető leggyakrabban vegyenek be friss gyümölcsöt és zöldséget uzsonnára és étkezésre. A fizikai aktivitás. A fizikai aktivitást naponta legalább 60 percig támogatták. A tévénézést, a filmnézést és a számítógépes játékokat naplózták, és napi 30 percre korlátozták. Az iskolák elfogadták a „legjobb gyakorlati irányelveket”. |
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az irányító ágba véletlenszerűen kiválasztott iskolák biztonsági tantervet kaptak, és néhány gyermekgondozási központ három látogatásból álló figyelemfelhívást kapott a Miami Egyetem biztonsági furgonjától, amely a szülőket és a tanárokat otthoni, autós és gyermekülésbiztonsági információkkal látta el.
A kontrollcsoport ugyanazokat a pre-post intézkedéseket kapta, mint a beavatkozási karok.
Ugyanolyan ösztönzőket kaptak, mint a beavatkozási ágak, hogy elősegítsék a részvételt és biztosítsák a megtartást/a veszteség csökkentését a nyomon követés érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek testtömeg-indexének fenntartása a beavatkozás eredményeként
Időkeret: legfeljebb két évig
|
Felmértük a demográfiai változókat, az antropometriát, az élelmezésbizonytalanságot és a szülők észlelését. A szociodemográfiai változók között szerepelt a gyermekek életkora és neme, a szülő és a gyermek születési országa, az Egyesült Államokban eltöltött évek és a szülők iskolai végzettsége (legmagasabb végzettség). Gyermekegészségügyi intézkedések: antropometrikus változók. A testösszetétel értékelése magában foglalta a magasságot (stadiométerrel), a súlyt (digitális mérleggel), amelyet BMI-re (súly kilogramm/magasság méterben négyzetben), majd a BMI-életkor és nem szerint korrigált BMI százalékos értékre konvertáltunk. A résztvevőket megkérték, hogy a mérés előtt vegyék le a cipőket és a nehéz felsőruházatot. A súly- és magasságméréseket képzett személyzet gyűjtötte össze az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (HHS) a pontos antropomorf mérésre vonatkozó iránymutatásai alapján. Kutatási fokozatú stadiométereket és mérlegeket használtak, amelyeket a munkatársak telephelyről helyszínre vittek. |
legfeljebb két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülő megítélése gyermeke súlyának állapotáról
Időkeret: legfeljebb két évig
|
Gondozói intézkedések.
Annak felmérésére, hogy a szülők hogyan érzékelik a gyermek súlyát, a gyermek tényleges testtömeg-státuszát (a BMI-százalékcsoport alapján határozták meg) összehasonlították a gondozónő válaszával a következő kérdésre: „Túlsúlyosnak, alulsúlyosnak vagy megfelelő testsúlyúnak tartja-e gyermekét (az ő/ az ő kora?" Az élelmezésbizonytalanságot az USDA élelmiszerbiztonsági skálájának rövid formájával mérték.
Ezt az információt strukturált szülői interjúval vagy önkitöltős felméréssel szereztük be.
A gondozói BMI-t a gondozói felmérésben szereplő magasság és testsúly alapján határoztuk meg.
A szülők akkulturációját a Stephenson Akkulturációs Skála elemeivel mérték.
|
legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruby Natale, PhD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-05065
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
Duke UniversityMegszűnt
-
Feng TaoJelentkezés meghívóval
-
Göteborg UniversityRegion HallandToborzásMagas vérnyomás | A fizikai aktivitás | BMI | Gyermekkori elhízás | Neurofejlődési zavarok | Fizikai inaktivitásSvédország
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaToborzásOsteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Osteo Arthritis térd | Osteoarthritis, csípőKanada