Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowi opiekunowie USDA / zdrowe dzieci: program zapobiegania otyłości u dzieci (HC2)

2 listopada 2012 zaktualizowane przez: Stephanie Scott, University of Miami

Zdrowi opiekunowie/zdrowe dzieci

Wstęp: Wiele niezdrowych nawyków żywieniowych i związanych z aktywnością fizyczną, które sprzyjają rozwojowi otyłości, utrwala się do piątego roku życia. Obecnie około 70 procent dzieci w Stanach Zjednoczonych jest obecnie zapisanych do placówek opieki nad małymi dziećmi, co czyni to miejsce idealnym do wdrażania i oceny wysiłków na rzecz zapobiegania otyłości u dzieci. Opisujemy tutaj metody przeprowadzania randomizowanego badania interwencyjnego dotyczącego profilaktyki otyłości w placówce opiekuńczo-wychowawczej.

Metody/Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba zapobiegania otyłości w 28 ośrodkach opieki nad dziećmi o niskich dochodach, zróżnicowanych etnicznie, zlokalizowanych w hrabstwie Miami-Dade na Florydzie, jest obecnie prowadzona przez dwa lata (od 2010 r.) w celu sprawdzenia skuteczności interwencji, która stawia nauczycieli i rodziców jako agentów zmiany stylu życia. Program Zdrowi Opiekunowie – Zdrowe Dzieci (HC2) obejmuje program skupiający się w szczególności na wyborze zdrowej żywności, wzmożonych ćwiczeniach i modelowaniu ról. Program ma na celu zmiany polityki żywnościowej w całej szkole oraz za pośrednictwem dziecka, opiekuna i nauczyciela. Główne wskaźniki wyników obejmują percentyl wskaźnika masy ciała dziecka i wynik z, spożycie owoców i warzyw oraz innych pożywnych pokarmów oraz ilość aktywności fizycznej.

Dyskusja: Chociaż podjęto niewiele prób zapobiegania otyłości w pierwszych latach życia, okres ten może stanowić najlepszą okazję do zapobiegania otyłości. Wyniki tego badania powinny dostarczyć informacji zarówno w dziedzinie zapobiegania otyłości u dzieci, jak i badań wczesnodziecięcych na temat skutków programu zapobiegania otyłości w placówkach opieki nad dziećmi. (H1) Program interwencji w zakresie profilaktyki otyłości prowadzony przez ośrodek opieki nad dziećmi, który obejmuje opiekuna żywieniowego nauczyciela i rodzica oraz program modelowania ról, będzie skuteczniejszy w utrzymaniu BMI u 3-5-latków w porównaniu z grupą kontrolną.

(H2) Modelowanie roli (nauczyciel i rodzic) zostanie zidentyfikowane jako znaczący mediator w zapobieganiu otyłości wśród dzieci objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną.

(H3) Wielopoziomowy interwencyjny program profilaktyki otyłości w placówce opiekuńczo-wychowawczej wpłynie na poprawę żywienia dzieci (zwiększenie spożycia owoców i warzyw, zmniejszenie spożycia napojów słodzonych) oraz zwiększenie poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad jedna trzecia przedszkolaków miała nadwagę (18,4%) lub otyłość (16,5%). Większość (92%) opiekunów dziecka z nadwagą/otyłością błędnie postrzegała, że ​​ich dziecko mieści się w prawidłowej kategorii BMI. Opiekunowie urodzeni za granicą znacznie częściej błędnie postrzegali kategorię percentyla BMI swojego dziecka w porównaniu z opiekunami urodzonymi w USA (OR = 0,65, 95% CI, 0,48-0,88). W szczególności osoby urodzone w Ameryce Południowej [OR=0,59. 95% CI, 0,36-0,98), Ameryka Środkowa/Meksyk (OR=0,59, 95% CI, 0,41-0,85), i karaibskie narody latynoskie [OR=0,54, 95% CI 0,35-0,83) znacznie rzadziej trafnie określali kategorię BMI swojego dziecka w porównaniu z opiekunami urodzonymi w USA.

Wnioski: Wyniki niniejszego badania sugerują, że zwłaszcza urodzeni za granicą rodzice dzieci z nadwagą/otyłością w wieku przedszkolnym niewłaściwie postrzegają stan BMI swojego dziecka. Pediatrzy i inni pracownicy służby zdrowia obsługujący opiekunów urodzonych za granicą mogą rozważyć dodatkowe porady dotyczące prawidłowej wagi dla tych rodzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia. Ośrodki muszą spełniać następujące kryteria, aby zostały uwzględnione: (1) mają > 30 zapisanych dzieci w wieku 2-5 lat; (2) Służyć rodzinom o niskich dochodach, które są częścią programu żywnościowego USDA i kwalifikują się do SNAP; (3) Odzwierciedla rozmieszczenie etniczne systemu szkół publicznych hrabstwa Miami-Dade (63 procent Latynosów, 19 procent Afroamerykanów, 18 procent białych); oraz (4) Dyrektorzy Centrum wyrażają zgodę na uczestnictwo i podpisanie listu motywacyjnego. Badania zostały wykluczone, jeśli nie spełniały tych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie

Menu ośrodków interwencyjnych zostało zmodyfikowane, aby zawierało więcej świeżych owoców, świeżych warzyw, niskotłuszczowe (1%) lub odtłuszczone mleko, wodę, mniej soków i mniej prostych przekąsek węglowodanowych. Ośrodki zachęcano również do jak najczęstszego włączania świeżych owoców i warzyw do przekąsek i posiłków.

Aktywność fizyczna. Promowano aktywność fizyczną przez co najmniej 60 minut dziennie. Oglądanie telewizji, oglądanie filmów i granie w gry komputerowe było rejestrowane i ograniczone do 30 minut lub mniej dziennie. Szkoły przyjęły „Zasady najlepszych praktyk”.
Inny: Dziecięca otyłość
Brak interwencji: Kontrola
Szkoły przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymały program bezpieczeństwa, a niektóre placówki opieki nad dziećmi zostały poddane kontroli uwagi, która składała się z trzech wizyt vana bezpieczeństwa Uniwersytetu Miami, który dostarczył rodzicom i nauczycielom informacji dotyczących bezpieczeństwa w domu, samochodzie i fotelikach dziecięcych. Grupa kontrolna otrzymała wszystkie te same środki pre-post, co grupy interwencyjne. Otrzymały one również te same zachęty, co grupy interwencyjne, aby zwiększyć zaangażowanie i zapewnić zatrzymanie/zmniejszenie strat w ramach działań następczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie się wskaźnika masy ciała dziecka w wyniku interwencji
Ramy czasowe: do dwóch lat

Przeprowadzono ocenę zmiennych demograficznych, antropometrii, braku bezpieczeństwa żywnościowego i percepcji rodziców. Zmienne socjodemograficzne obejmowały wiek i płeć dzieci, kraj urodzenia rodzica i dziecka, lata życia w USA oraz wykształcenie rodziców (najwyższa ukończona klasa).

Miary zdrowia dzieci: zmienne antropometryczne. Ocena składu ciała obejmowała wzrost (za pomocą stadiometru), wagę (za pomocą wagi cyfrowej), które przeliczono na BMI (waga w kilogramach/wzrost w metrach do kwadratu), a następnie na percentyl BMI dostosowany do wieku i płci. Uczestnicy zostali poproszeni o zdjęcie butów i wszelkiej ciężkiej odzieży wierzchniej przed pomiarem. Pomiary wagi i wzrostu zostały wykonane przez przeszkolony personel w oparciu o wytyczne Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) dotyczące dokładnych pomiarów antropomorficznych. Użyto stadiometrów i wag klasy badawczej, które były przenoszone z miejsca na miejsce przez personel.
do dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez Rodzica statusu wagowego jego dziecka
Ramy czasowe: do dwóch lat
Środki opiekuna. Aby ocenić postrzeganie przez rodziców statusu masy ciała dziecka, rzeczywisty stan masy ciała dziecka (określony na podstawie grupy centylowej BMI) porównano z odpowiedziami opiekunów na pytanie „Czy uważa Pan/Pani, że dziecko ma nadwagę, niedowagę lub ma prawidłową wagę dla (jego/ jej wiek?" Brak bezpieczeństwa żywnościowego mierzono za pomocą krótkiej Skali Bezpieczeństwa Żywnościowego USDA. Informacje te uzyskano za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu z rodzicami lub samodzielnie przeprowadzonej ankiety. BMI opiekuna uzyskano na podstawie samodzielnie podanego wzrostu i masy ciała uwzględnionych w ankiecie opiekunów. Akulturację rodziców mierzono za pomocą pozycji ze Skali Akulturacji Stephensona.
do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruby Natale, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-05065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecięca otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj