USDA 健康な介護者/健康な子供たち: 小児肥満予防プログラム (HC2)
健康な介護者/健康な子供たち
背景: 肥満の進行を促進する不健康な食習慣や運動習慣の多くは、5 歳までに確立されます。 現在、米国の子どもの約 70% が早期保育施設に在籍しており、この施設は小児肥満予防の取り組みを実施および評価するのに理想的な環境となっています。 ここでは、育児環境における肥満予防介入ランダム化試験を実施する方法について説明します。
方法/デザイン: フロリダ州マイアミデイド郡全域にある 28 の低所得で民族的に多様な保育所を対象としたランダム化対照肥満予防試験が現在 2 年間 (2010 年から現在) にわたって実施されており、以下の介入の有効性をテストしています。教師と保護者をライフスタイルを変えるエージェントとして位置づけます。 Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2) プログラムには、特に健康的な食品の選択、運動量の増加、ロールモデリングに焦点を当てたカリキュラムが含まれています。 このプログラムは、学校全体、および子供、保護者、教師を通じた食品政策の変更を対象としています。 主な結果の尺度には、小児の BMI パーセンタイルと Z スコア、果物と野菜、その他の栄養価の高い食品の摂取量、身体活動量が含まれます。
考察:生後数年間の肥満を予防する試みはほとんど行われていないが、この時期が肥満予防の最良の機会である可能性がある。 この調査の結果は、保育環境における肥満予防プログラムの効果について、小児肥満予防と幼児期研究の両方の分野に情報を提供するはずです。 (H1) 教師と親の栄養ゲートキーパーとロールモデリングプログラムを含む、保育所ベースの肥満予防介入プログラムは、対照群と比較して、3~5 歳児の BMI を維持するのにより効果的です。
(H2) ロールモデリング (教師と親) は、介入児童と対照児童の肥満予防における重要なメディエーターとして特定されます。
(H3) チャイルドケアセンターをベースとしたマルチレベルの肥満予防介入プログラムは、対照群と比較して子供の栄養状態を改善し(果物と野菜の摂取量の増加、甘い飲料の摂取量の減少)、身体活動レベルを増加させます。
調査の概要
詳細な説明
未就学児の 3 分の 1 以上が過体重 (18.4%) または肥満 (16.5%) でした。 過体重/肥満の子供の養育者の大多数 (92%) は、自分の子供が正常な BMI カテゴリーにあると不正確に認識していました。 外国生まれの介護者は、米国生まれの介護者と比較して、子供のBMIパーセンタイルカテゴリーを不正確に認識する可能性が大幅に高かった(OR=0.65、 95% CI、0.48-0.88)。 具体的には、南アメリカ生まれの人 [OR=0.59. 95% CI、0.36-0.98)、 中米/メキシコ (OR=0.59、 95% CI、0.41-0.85)、 カリブ海諸国とヒスパニック諸国 [OR=0.54、 95% CI 0.35-0.83) 米国生まれの養育者と比較して、子供のBMIカテゴリーを正確に認識する可能性は著しく低かった。
結論:この研究の結果は、特に就学前年齢の過体重/肥満の子供を持つ外国生まれの親が子供のBMI状態を正確に認識していないことを示唆している。 外国生まれの介護者にサービスを提供する小児科医やその他の医療提供者は、こうした家族のために追加の健康体重カウンセリングを検討するかもしれません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:処理
介入センターのメニューは、より多くの新鮮な果物、新鮮な野菜、低脂肪(1%)またはスキムミルク、水、ジュースを減らし、単純な炭水化物スナックを減らすように変更されました。 また、各センターでは、おやつや食事の時間にできるだけ頻繁に新鮮な果物や野菜を取り入れることが奨励されました。 身体活動。 身体活動は 1 日あたり少なくとも 60 分間促進されました。 テレビ視聴、映画鑑賞、コンピューター ゲームのプレイは記録され、1 日あたり 30 分以内に制限されました。 学校は「ベストプラクティスポリシー」を採用しました。 |
|
介入なし:コントロール
無作為に管理部門に割り当てられた学校は安全カリキュラムを受け、一部の保育所ではマイアミ大学セーフティバンによる 3 回の訪問からなる注意管理を受け、保護者と教師に家、車、チャイルドシートの安全情報を提供しました。
対照群には、介入群と同じ事前事後措置がすべて施されました。
また、彼らは介入群と同じインセンティブを受けて、関与を促進し、維持を確保し、フォローアップの損失を軽減しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介入の結果としての子供の体格指数の維持
時間枠:2年まで
|
人口動態変数、人体計測学、食糧不安、親の認識の評価が行われました。 社会人口統計学的変数には、子供の年齢と性別、親子の出生国、米国での居住年数、親の学歴(最高学年修了)などが含まれた。 子供の健康測定:人体計測変数。 体組成の評価には、身長(スタディオメータによる)、体重(デジタルスケールによる)が含まれ、これらはBMI(体重キログラム/身長平方メートル)に変換され、次にBMI年齢および性別で調整されたBMIパーセンタイルに変換されました。 参加者は測定前に靴や厚手の衣服を脱ぐように求められました。 体重と身長の測定値は、正確な擬人化測定に関する米国保健福祉省 (HHS) のガイドラインに基づいて、訓練を受けたスタッフによって収集されました。 研究グレードのスタディオメーターとスケールが使用され、スタッフによって現場から現場へと運ばれました。 |
2年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子供の体重状態に対する親の認識
時間枠:2年まで
|
介護者の対策。
子供の体重状態に対する親の認識を評価するために、子供の実際の体重状態 (BMI パーセンタイル グループによって決定) を、「あなたの子供は太りすぎだと思いますか、低体重だと思いますか、あるいは (子供にとって) 適切な体重だと思いますか?」という質問に対する保護者の回答と比較しました。彼女の歳?"食糧不安は、USDA の食糧安全保障尺度の短縮形によって測定されました。
この情報は、構造化された保護者へのインタビューまたは自己記入式アンケートによって得られました。
介護者の BMI は、介護者の調査に含まれる自己申告の身長と体重によって得られました。
親の文化変容は、スティーブンソン文化変容スケールの項目によって測定されました。
|
2年まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ruby Natale, PhD、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児肥満の臨床試験
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了