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减肥手术中的氯胺酮

2012年11月7日 更新者:University of Padova

氯胺酮对减肥手术恢复的影响

氯胺酮可以改善减肥手术的恢复。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • PD
      • Padova、PD、意大利、35121
        • Azienda Ospedaliera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18
  • 肥胖(身体质量指数 > 30)
  • ASA 分类 < 4
  • 减肥手术的候选人

排除标准:

  • 已知或推测怀孕
  • 以前在气道、食道或胃部做过手术
  • 不受控制的精神症状学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氯胺酮
患者将在诱导时接受氯胺酮
有源比较器:芬太尼
患者将在诱导时接受芬太尼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛程度
大体时间:术后,长达 3 个月
术后,长达 3 个月
情绪水平
大体时间:术后,长达 3 个月
术后,长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
镇痛和肌肉松弛药物的总剂量
大体时间:术后,长达 3 个月
术后,长达 3 个月
麻醉后恢复
大体时间:术后,最多 24 小时
术后,最多 24 小时
患者和外科医生的满意度
大体时间:第一天
第一天
脉搏血氧饱和度
大体时间:术后,最多 24 小时
术后,最多 24 小时
肺容积
大体时间:术后,手术结束后最多 48 小时
术后,手术结束后最多 48 小时
止血药剂量
大体时间:术后,最多 24 小时
术后,最多 24 小时
血管活性药物
大体时间:术中和手术结束后 24 小时内
术中和手术结束后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulderico Freo, MD、University of Padova

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月7日

首次发布 (估计)

2012年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月7日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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