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Ketamina in chirurgia bariatrica

7 novembre 2012 aggiornato da: University of Padova

Effetti della ketamina sul recupero dalla chirurgia bariatrica

La ketamina può migliorare il recupero dalla chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • obesità (indice di massa corporea > 30)
  • Classificazione ASA < 4
  • candidato alla chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza accertata o presunta
  • precedente intervento chirurgico sulle vie aeree, sull'esofago o sullo stomaco
  • sintomatologia psichiatrica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ketamina
i pazienti riceveranno ketamina all'induzione
Droga: ketamina
Comparatore attivo: fentanil
i pazienti riceveranno fentanil all'induzione
Droga: fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 3 mesi
postoperatorio, fino a 3 mesi
livello dell'umore
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 3 mesi
postoperatorio, fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dosaggi totali di farmaci analgesici e miorilassanti
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 3 mesi
postoperatorio, fino a 3 mesi
recupero post-anestesia
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 24 ore
postoperatorio, fino a 24 ore
soddisfazione del paziente e del chirurgo
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
saturazione pulsossimetrica
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 24 ore
postoperatorio, fino a 24 ore
volumi polmonari
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 48 ore dalla fine dell'intervento
postoperatorio, fino a 48 ore dalla fine dell'intervento
dosaggio del farmaco antiemetico
Lasso di tempo: postoperatorio, fino a 24 ore
postoperatorio, fino a 24 ore
farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: intraoperatorio e fino a 24 ore dalla fine dell'intervento
intraoperatorio e fino a 24 ore dalla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KET2271

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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