Ketamin a bariatriai sebészetben
2012. november 7. frissítette: University of Padova
A ketamin hatása a bariatric sebészetből való felépülésre
A ketamin javíthatja a bariátriai műtét utáni felépülést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
PD
-
Padova, PD, Olaszország, 35121
- Azienda Ospedaliera
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18
- elhízás (a testtömegindex > 30)
- ASA besorolás < 4
- bariátriai sebészet jelöltje
Kizárási kritériumok:
- ismert vagy feltételezett terhesség
- korábbi légúti, nyelőcső- vagy gyomorműtét
- ellenőrizetlen pszichiátriai tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ketamin
a betegek ketamint kapnak az indukció során
|
|
|
Aktív összehasonlító: fentanil
a betegek fentanilt kapnak az indukció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom szintje
Időkeret: műtét után, legfeljebb 3 hónapig
|
műtét után, legfeljebb 3 hónapig
|
|
hangulati szint
Időkeret: műtét után, legfeljebb 3 hónapig
|
műtét után, legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalomcsillapító és izomlazító gyógyszerek teljes adagja
Időkeret: műtét után, legfeljebb 3 hónapig
|
műtét után, legfeljebb 3 hónapig
|
|
posztanesztetikus gyógyulás
Időkeret: műtét után, akár 24 óráig
|
műtét után, akár 24 óráig
|
|
a beteg és a sebész elégedettsége
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
pulzoximetriás telítettség
Időkeret: műtét után, akár 24 óráig
|
műtét után, akár 24 óráig
|
|
tüdőtérfogatok
Időkeret: műtét után, a műtét végétől számított 48 óráig
|
műtét után, a műtét végétől számított 48 óráig
|
|
antihemetikus gyógyszer adagolása
Időkeret: műtét után, akár 24 óráig
|
műtét után, akár 24 óráig
|
|
vazoaktív gyógyszerek
Időkeret: intraoperatívan és a műtét végétől számított 24 órán belül
|
intraoperatívan és a műtét végétől számított 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulderico Freo, MD, University of Padova
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Elhízottság
- Elhízás, morbid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Ketamin
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KET2271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .