Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin v bariatrické chirurgii

7. listopadu 2012 aktualizováno: University of Padova

Účinky ketaminu na zotavení z bariatrické chirurgie

Ketamin může zlepšit zotavení z bariatrické chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PD
      • Padova, PD, Itálie, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18
  • obezita (index tělesné hmotnosti > 30)
  • Klasifikace ASA < 4
  • kandidát na bariatrickou chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • známé nebo předpokládané těhotenství
  • předchozí operace dýchacích cest, jícnu nebo žaludku
  • nekontrolovaná psychiatrická symptomatologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ketamin
pacienti dostanou ketamin při indukci
Lék: ketamin
Aktivní komparátor: fentanyl
pacientům bude při indukci podáván fentanyl
Lék: fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: pooperačně, do 3 měsíců
pooperačně, do 3 měsíců
úroveň nálady
Časové okno: pooperačně, do 3 měsíců
pooperačně, do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové dávky analgetik a léků na uvolnění svalů
Časové okno: pooperačně, do 3 měsíců
pooperačně, do 3 měsíců
postestetické zotavení
Časové okno: pooperačně, do 24 hodin
pooperačně, do 24 hodin
spokojenost pacienta i chirurga
Časové okno: den 1
den 1
saturace pulzní oxymetrie
Časové okno: pooperačně, do 24 hodin
pooperačně, do 24 hodin
objemy plic
Časové okno: pooperačně, do 48 hodin od konce operace
pooperačně, do 48 hodin od konce operace
dávkování antihemetika
Časové okno: pooperačně, do 24 hodin
pooperačně, do 24 hodin
vazoaktivní léky
Časové okno: intraoperačně a do 24 hodin od konce operace
intraoperačně a do 24 hodin od konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KET2271

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit