Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine bij bariatrische chirurgie

7 november 2012 bijgewerkt door: University of Padova

Effecten van ketamine op herstel van bariatrische chirurgie

Ketamine kan het herstel van bariatrische chirurgie verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • PD
      • Padova, PD, Italië, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18
  • zwaarlijvigheid (Body Mass Index > 30)
  • ASA classificatie < 4
  • kandidaat voor bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende of vermoede zwangerschap
  • eerdere operatie aan de luchtwegen, slokdarm of maag
  • ongecontroleerde psychiatrische symptomatologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ketamine
patiënten krijgen ketamine bij inductie
Geneesmiddel: ketamine
Actieve vergelijker: fentanyl
patiënten krijgen fentanyl bij inductie
Geneesmiddel: fentanyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn niveau
Tijdsspanne: postoperatief, tot 3 maanden
postoperatief, tot 3 maanden
stemming niveau
Tijdsspanne: postoperatief, tot 3 maanden
postoperatief, tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale doseringen van analgetica en spierverslappers
Tijdsspanne: postoperatief, tot 3 maanden
postoperatief, tot 3 maanden
postanesthetisch herstel
Tijdsspanne: postoperatief, tot 24 uur
postoperatief, tot 24 uur
tevredenheid van de patiënt en van de chirurg
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
pulsoximetrie verzadiging
Tijdsspanne: postoperatief, tot 24 uur
postoperatief, tot 24 uur
longvolumes
Tijdsspanne: postoperatief, tot 48 uur na het einde van de operatie
postoperatief, tot 48 uur na het einde van de operatie
dosering antihemetica
Tijdsspanne: postoperatief, tot 24 uur
postoperatief, tot 24 uur
vasoactieve medicijnen
Tijdsspanne: intraoperatief en tot 24 uur na het einde van de operatie
intraoperatief en tot 24 uur na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KET2271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren