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Ketamina en Cirugía Bariátrica

7 de noviembre de 2012 actualizado por: University of Padova

Efectos de la ketamina en la recuperación de la cirugía bariátrica

La ketamina puede mejorar la recuperación de la cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18
  • obesidad (índice de masa corporal > 30)
  • Clasificación ASA < 4
  • candidato a cirugía bariátrica

Criterio de exclusión:

  • embarazo conocido o presunto
  • cirugía previa en las vías respiratorias, el esófago o el estómago
  • sintomatología psiquiátrica no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ketamina
los pacientes recibirán ketamina en la inducción
Droga: ketamina
Comparador activo: fentanilo
los pacientes recibirán fentanilo en la inducción
Droga: fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio, hasta 3 meses
posoperatorio, hasta 3 meses
nivel de humor
Periodo de tiempo: posoperatorio, hasta 3 meses
posoperatorio, hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dosis totales de analgésicos y relajantes musculares
Periodo de tiempo: posoperatorio, hasta 3 meses
posoperatorio, hasta 3 meses
recuperación postanestésica
Periodo de tiempo: posoperatorio, hasta 24 horas
posoperatorio, hasta 24 horas
satisfacción del paciente y del cirujano
Periodo de tiempo: día 1
día 1
saturación de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: posoperatorio, hasta 24 horas
posoperatorio, hasta 24 horas
volúmenes pulmonares
Periodo de tiempo: después de la operación, hasta 48 horas desde el final de la cirugía
después de la operación, hasta 48 horas desde el final de la cirugía
dosificación de fármacos antiheméticos
Periodo de tiempo: posoperatorio, hasta 24 horas
posoperatorio, hasta 24 horas
drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente y hasta 24 horas desde el final de la cirugía
intraoperatoriamente y hasta 24 horas desde el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Padova

Investigadores

  • Investigador principal: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KET2271

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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