Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin i bariatrisk kirurgi

7. november 2012 opdateret af: University of Padova

Effekter af ketamin på restitution fra fedmekirurgi

Ketamin kan forbedre restitutionen fra fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18
  • fedme (Body Mass Index > 30)
  • ASA-klassificering < 4
  • kandidat til fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt eller formodet graviditet
  • tidligere operation i luftvejen, spiserøret eller maven
  • ukontrolleret psykiatrisk symptomatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ketamin
patienter vil modtage ketamin ved induktion
Aktiv komparator: fentanyl
patienter vil modtage fentanyl ved induktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteniveau
Tidsramme: postoperativt, op til 3 måneder
postoperativt, op til 3 måneder
humørniveau
Tidsramme: postoperativt, op til 3 måneder
postoperativt, op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlede doser af smertestillende og muskelafslappende lægemidler
Tidsramme: postoperativt, op til 3 måneder
postoperativt, op til 3 måneder
postanæstetisk genopretning
Tidsramme: postoperativt, op til 24 timer
postoperativt, op til 24 timer
patientens og kirurgens tilfredshed
Tidsramme: dag 1
dag 1
pulsoximetrimætning
Tidsramme: postoperativt, op til 24 timer
postoperativt, op til 24 timer
lungevolumener
Tidsramme: postoperativt, op til 48 timer efter operationens afslutning
postoperativt, op til 48 timer efter operationens afslutning
antihæmetisk lægemiddeldosering
Tidsramme: postoperativt, op til 24 timer
postoperativt, op til 24 timer
vasoaktive lægemidler
Tidsramme: intraoperativt og op til 24 timer fra operationens afslutning
intraoperativt og op til 24 timer fra operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2012

Først opslået (Skøn)

12. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med fentanyl

Abonner