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Ketamin in der bariatrischen Chirurgie

7. November 2012 aktualisiert von: University of Padova

Auswirkungen von Ketamin auf die Erholung von bariatrischen Operationen

Ketamin kann die Genesung nach einer bariatrischen Operation verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Fettleibigkeit (Body Mass Index > 30)
  • ASA-Klassifizierung < 4
  • Kandidat für bariatrische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • bekannte oder vermutete Schwangerschaft
  • frühere Operationen an den Atemwegen, der Speiseröhre oder dem Magen
  • unkontrollierte psychiatrische Symptomatik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin
Patienten erhalten Ketamin bei der Induktion
Arzneimittel: Ketamin
Aktiver Komparator: Fentanyl
Patienten erhalten Fentanyl bei der Induktion
Arzneimittel: Fentanyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: postoperativ bis zu 3 Monate
postoperativ bis zu 3 Monate
Stimmungsniveau
Zeitfenster: postoperativ bis zu 3 Monate
postoperativ bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtdosierungen von analgetischen und muskelrelaxierenden Arzneimitteln
Zeitfenster: postoperativ bis zu 3 Monate
postoperativ bis zu 3 Monate
postanästhetische Genesung
Zeitfenster: postoperativ bis zu 24 Stunden
postoperativ bis zu 24 Stunden
Zufriedenheit des Patienten und des Chirurgen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Sättigung der Pulsoximetrie
Zeitfenster: postoperativ bis zu 24 Stunden
postoperativ bis zu 24 Stunden
Lungenvolumen
Zeitfenster: postoperativ bis zu 48 Stunden nach Operationsende
postoperativ bis zu 48 Stunden nach Operationsende
Dosierung von Antihemetika
Zeitfenster: postoperativ bis zu 24 Stunden
postoperativ bis zu 24 Stunden
vasoaktive Medikamente
Zeitfenster: intraoperativ und bis zu 24 Stunden nach OP-Ende
intraoperativ und bis zu 24 Stunden nach OP-Ende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KET2271

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