Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin vid bariatrisk kirurgi

7 november 2012 uppdaterad av: University of Padova

Effekter av ketamin på återhämtning från bariatrisk kirurgi

Ketamin kan förbättra återhämtningen från bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18
  • fetma (Body Mass Index > 30)
  • ASA-klassificering < 4
  • kandidat till bariatrisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • känd eller förmodad graviditet
  • tidigare operation i luftvägarna, matstrupen eller magen
  • okontrollerad psykiatrisk symptomatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ketamin
patienter kommer att få ketamin vid induktion
Läkemedel: ketamin
Aktiv komparator: fentanyl
patienter kommer att få fentanyl vid induktion
Läkemedel: fentanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtnivå
Tidsram: postoperativt, upp till 3 månader
postoperativt, upp till 3 månader
humörnivå
Tidsram: postoperativt, upp till 3 månader
postoperativt, upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
totala doser av smärtstillande och muskelavslappnande läkemedel
Tidsram: postoperativt, upp till 3 månader
postoperativt, upp till 3 månader
återhämtning efter narkos
Tidsram: postoperativt, upp till 24 timmar
postoperativt, upp till 24 timmar
patientens och kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: dag 1
dag 1
pulsoximetrimättnad
Tidsram: postoperativt, upp till 24 timmar
postoperativt, upp till 24 timmar
lungvolymer
Tidsram: postoperativt, upp till 48 timmar efter operationens slut
postoperativt, upp till 48 timmar efter operationens slut
antihemetiskt läkemedelsdosering
Tidsram: postoperativt, upp till 24 timmar
postoperativt, upp till 24 timmar
vasoaktiva läkemedel
Tidsram: intraoperativt och upp till 24 timmar från operationens slut
intraoperativt och upp till 24 timmar från operationens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Utredare

  • Huvudutredare: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2012

Första postat (Uppskatta)

12 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KET2271

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera