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Kétamine en chirurgie bariatrique

7 novembre 2012 mis à jour par: University of Padova

Effets de la kétamine sur la récupération après une chirurgie bariatrique

La kétamine peut améliorer la récupération après une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • PD
      • Padova, PD, Italie, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • obésité (indice de masse corporelle > 30)
  • Classement ASA < 4
  • candidat à la chirurgie bariatrique

Critère d'exclusion:

  • grossesse connue ou présumée
  • chirurgie antérieure des voies respiratoires, de l'œsophage ou de l'estomac
  • symptomatologie psychiatrique incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kétamine
les patients recevront de la kétamine à l'induction
Médicament: kétamine
Comparateur actif: fentanyl
les patients recevront du fentanyl à l'induction
Médicament: fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau de douleur
Délai: en postopératoire, jusqu'à 3 mois
en postopératoire, jusqu'à 3 mois
niveau d'humeur
Délai: en postopératoire, jusqu'à 3 mois
en postopératoire, jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
dosages totaux des médicaments analgésiques et myorelaxants
Délai: en postopératoire, jusqu'à 3 mois
en postopératoire, jusqu'à 3 mois
récupération post-anesthésique
Délai: en postopératoire, jusqu'à 24 heures
en postopératoire, jusqu'à 24 heures
satisfaction du patient et du chirurgien
Délai: jour 1
jour 1
saturation de l'oxymétrie de pouls
Délai: en postopératoire, jusqu'à 24 heures
en postopératoire, jusqu'à 24 heures
volumes pulmonaires
Délai: en postopératoire, jusqu'à 48 heures après la fin de l'intervention
en postopératoire, jusqu'à 48 heures après la fin de l'intervention
posologie des médicaments antihémétiques
Délai: en postopératoire, jusqu'à 24 heures
en postopératoire, jusqu'à 24 heures
médicaments vasoactifs
Délai: peropératoire et jusqu'à 24 heures après la fin de l'intervention
peropératoire et jusqu'à 24 heures après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2012

Première publication (Estimation)

12 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KET2271

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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