Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин в бариатрической хирургии

7 ноября 2012 г. обновлено: University of Padova

Влияние кетамина на восстановление после бариатрической хирургии

Кетамин может улучшить восстановление после бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • ожирение (индекс массы тела > 30)
  • Классификация ASA < 4
  • кандидат бариатрической хирургии

Критерий исключения:

  • известная или предполагаемая беременность
  • предшествующая операция на дыхательных путях, пищеводе или желудке
  • неконтролируемая психическая симптоматика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кетамин
пациенты будут получать кетамин при индукции
Лекарство: кетамин
Активный компаратор: фентанил
пациенты будут получать фентанил при индукции
Лекарство: фентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень боли
Временное ограничение: послеоперационный период до 3 мес.
послеоперационный период до 3 мес.
уровень настроения
Временное ограничение: послеоперационный период до 3 мес.
послеоперационный период до 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
суммарные дозы анальгетиков и миорелаксантов
Временное ограничение: послеоперационный период до 3 мес.
послеоперационный период до 3 мес.
посленаркозное восстановление
Временное ограничение: после операции до 24 часов
после операции до 24 часов
удовлетворенность пациента и хирурга
Временное ограничение: 1 день
1 день
пульсоксиметрия сатурация
Временное ограничение: после операции до 24 часов
после операции до 24 часов
легочные объемы
Временное ограничение: в послеоперационном периоде до 48 часов после окончания операции
в послеоперационном периоде до 48 часов после окончания операции
дозировка противорвотных препаратов
Временное ограничение: после операции до 24 часов
после операции до 24 часов
вазоактивные препараты
Временное ограничение: интраоперационно и до 24 часов после окончания операции
интраоперационно и до 24 часов после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Следователи

  • Главный следователь: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KET2271

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться