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Cetamina em Cirurgia Bariátrica

7 de novembro de 2012 atualizado por: University of Padova

Efeitos da cetamina na recuperação da cirurgia bariátrica

A cetamina pode melhorar a recuperação da cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • PD
      • Padova, PD, Itália, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18
  • obesidade (Índice de Massa Corporal > 30)
  • Classificação ASA < 4
  • candidato a cirurgia bariátrica

Critério de exclusão:

  • gravidez conhecida ou presumida
  • cirurgia prévia nas vias aéreas, esôfago ou estômago
  • sintomatologia psiquiátrica descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cetamina
os pacientes receberão cetamina na indução
Medicamento: cetamina
Comparador Ativo: fentanil
os pacientes receberão fentanil na indução
Medicamento: fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de dor
Prazo: pós-operatório, até 3 meses
pós-operatório, até 3 meses
nível de humor
Prazo: pós-operatório, até 3 meses
pós-operatório, até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dosagens totais de drogas analgésicas e relaxantes musculares
Prazo: pós-operatório, até 3 meses
pós-operatório, até 3 meses
recuperação pós-anestésica
Prazo: pós-operatório, até 24 horas
pós-operatório, até 24 horas
satisfação do paciente e do cirurgião
Prazo: dia 1
dia 1
saturação de oximetria de pulso
Prazo: pós-operatório, até 24 horas
pós-operatório, até 24 horas
volumes pulmonares
Prazo: pós-operatório, até 48 horas após o término da cirurgia
pós-operatório, até 48 horas após o término da cirurgia
dosagem de drogas anti-heméticas
Prazo: pós-operatório, até 24 horas
pós-operatório, até 24 horas
drogas vasoativas
Prazo: intraoperatório e até 24 horas após o término da cirurgia
intraoperatório e até 24 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Padova

Investigadores

  • Investigador principal: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KET2271

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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