Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina w chirurgii bariatrycznej

7 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of Padova

Wpływ ketaminy na powrót do zdrowia po operacji bariatrycznej

Ketamina może poprawić powrót do zdrowia po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PD
      • Padova, PD, Włochy, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • otyłość (wskaźnik masy ciała > 30)
  • Klasyfikacja ASA < 4
  • kandydat do chirurgii bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • znana lub przypuszczalna ciąża
  • przebyta operacja dróg oddechowych, przełyku lub żołądka
  • niekontrolowana symptomatologia psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ketamina
pacjenci otrzymają ketaminę podczas indukcji
Lek: ketamina
Aktywny komparator: fentanyl
pacjenci otrzymają fentanyl podczas indukcji
Lek: fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom bólu
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 3 miesięcy
pooperacyjnie do 3 miesięcy
poziom nastroju
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 3 miesięcy
pooperacyjnie do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowitych dawek leków przeciwbólowych i zwiotczających mięśnie
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 3 miesięcy
pooperacyjnie do 3 miesięcy
rekonwalescencja po znieczuleniu
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 24 godzin
pooperacyjnie do 24 godzin
zadowolenie pacjenta i chirurga
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
saturacja pulsoksymetryczna
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 24 godzin
pooperacyjnie do 24 godzin
objętości płuc
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 48 godzin od zakończenia zabiegu
pooperacyjnie do 48 godzin od zakończenia zabiegu
dawkowanie leku przeciwwymiotnego
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 24 godzin
pooperacyjnie do 24 godzin
leki wazoaktywne
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i do 24 godzin od zakończenia operacji
śródoperacyjnie i do 24 godzin od zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KET2271

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj