Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin i bariatrisk kirurgi

7. november 2012 oppdatert av: University of Padova

Effekter av ketamin på utvinning fra fedmekirurgi

Ketamin kan forbedre utvinningen fra fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35121
        • Azienda Ospedaliera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18
  • fedme (kroppsmasseindeks > 30)
  • ASA-klassifisering < 4
  • kandidat til fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller antatt graviditet
  • tidligere operasjon i luftveien, spiserøret eller magesekken
  • ukontrollert psykiatrisk symptomatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ketamin
pasienter vil få ketamin ved induksjon
Legemiddel: ketamin
Aktiv komparator: fentanyl
pasienter vil få fentanyl ved induksjon
Legemiddel: fentanyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertenivå
Tidsramme: postoperativt, opptil 3 måneder
postoperativt, opptil 3 måneder
humørnivå
Tidsramme: postoperativt, opptil 3 måneder
postoperativt, opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totale doser av smertestillende og muskelavslappende legemidler
Tidsramme: postoperativt, opptil 3 måneder
postoperativt, opptil 3 måneder
postanestetisk utvinning
Tidsramme: postoperativt, opptil 24 timer
postoperativt, opptil 24 timer
tilfredshet for pasienten og kirurgen
Tidsramme: dag 1
dag 1
pulsoksymetrimetning
Tidsramme: postoperativt, opptil 24 timer
postoperativt, opptil 24 timer
lungevolumer
Tidsramme: postoperativt, opptil 48 timer fra avsluttet operasjon
postoperativt, opptil 48 timer fra avsluttet operasjon
antihemetisk medikamentdosering
Tidsramme: postoperativt, opptil 24 timer
postoperativt, opptil 24 timer
vasoaktive legemidler
Tidsramme: intraoperativt og inntil 24 timer fra operasjonsslutt
intraoperativt og inntil 24 timer fra operasjonsslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulderico Freo, MD, University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KET2271

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere