单核苷酸多态性（SNP）研究。 ICORG 08-40，V4

患者人数：

150 名经组织学证实的表达野生型 KRAS 的 IV 期（AJCC 第 7 版）结直肠癌 (CRC) 或表达 EGFR 的 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者（通过免疫组织化学 (IHC) 检测），之前未暴露于将接受 EGFR 抗体（西妥昔单抗或帕尼单抗）治疗的西妥昔单抗或帕尼单抗。

纳入标准：

1. IV 期（AJCC 第 7 版 TMN 分期，附录 C），经组织学证实具有野生型 KRAS 的 CRC，而不是转移切除术的候选者。
2. IV 期（AJCC 第 7 版，TMN 分期，附录 C）表达 EGFR 的 NSCLC（经 IHC 测试）
3. 将接受 EGFR 抗体（西妥昔单抗或帕尼单抗）治疗的患者。
4. Karnofsky 表现状态（附录 B）评分≥60。

5. 可接受的实验室值：

   • 血红蛋白 ≥ 9 g/dL。
   • 中性粒细胞计数 ≥ 1.0 x 10^9/L。
   • 血小板计数≥100 x 10^9/L。
   • 血清肌酐≤正常值上限的1.5倍。
   • 胆红素≤正常值上限的1.5倍。
   • 谷草转氨酶和丙氨酸转氨酶≤正常值上限的5倍。

排除标准：

1. 年龄 < 18 岁
2. 之前接触过西妥昔单抗或帕尼单抗
3. CRC 不携带野生型 KRAS。
4. NSCLC EGFR 蛋白表达染色呈阴性
5. 第二次癌症诊断（非黑色素瘤皮肤癌除外）
6. 已知对西妥昔单抗或帕尼单抗或鼠蛋白过敏。
7. 冠状动脉疾病、心律失常或充血性心力衰竭的已知病史（如果治疗医师认为患者的冠状动脉疾病/心律失常/充血性心力衰竭不会使他/她面临抗 EGFR 抗体治疗的风险，则该人可以包括在内。 这是一个临床决定，必须由主治医师做出）。
8. 已知怀孕（妊娠试验不是强制性的）或正在哺乳。